近日JMP大会召开,首日GLP-1减肥药便在会议上掀起热潮。辉瑞 CEO Albert Bourla在大会专题报告中对减肥药市场做出预判:2030年全球减肥药市场规模有望达1500亿美元。

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图源:JMP官网

重拳出击:MNC巨头豪掷重金争夺头部地位

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2025年辉瑞与诺和诺德关于Metsera的争夺之战可谓是吸引了众多目光,最终辉瑞在美国联邦贸易委员会(FTC)的干预下用百亿美元将Metsera收入囊中,获得了减肥明星“长效GLP-1+Amylin减重药”管线。该收购不仅证明了头部药企对减肥市场的看好,同时也证明了辉瑞参与减重“黄金赛道”的决心。去年12月,辉瑞还以20.85亿美元收购了复星医药旗下子公司药友制药的一款小分子GLP-1激动剂,目前在澳大利亚处于临床I期研究。

在2026JMP大会上,罗氏也宣布将在今年公布5款减重药物的III期临床数据,并有望在2030年前推出19NMEs。2024年8月,罗氏旗下公司基因在泰克美国北卡罗来纳州投资7亿美金建设新生产基地,用于生产包括GLP-1在内的代谢类药物。随着这一系列的布局,罗氏在减重市场的地位有望跻身TOP3行列,向这一赛道的“老大哥”礼来和诺和诺德发起挑战。

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图源:JMP官网

面对辉瑞等企业的强势追赶,为保持在减重领域的头部地位,礼来和诺和诺德同样是布局频频。

2025年礼来凭借替尔泊肽在减重市场独占鳌头,前三季度销售额近250亿美元的业绩给礼来对减重市场的布局狠狠注入了一针“强心剂” 。根据公开信息,礼来已于2026年1月10日在中国申请 首款款口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron上市,并获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)有关Orforglipron的十二个批号。去年12月,礼来就已经向美国FDA提交了该药的上市申请,并获得了加速审批,但似乎上市时间一直在被延迟。 除了给药方式之外,礼来在双靶点和三靶点等路径全面开花,去年12月礼来的全世界首款三靶点激动剂retatrutide在Ⅲ期临床试验中取得积极进展。对减重市场的积极态度,礼来将建立13个原料药生产基地,同时与全球CDMO保持合作,自产和外包两手抓。礼来的多元化布局更是蔓延到了销售端,其 LillyDirect平台可直面消费者,给去年的销售额作出巨大贡献。礼来对GLP-1全产业链的长远布局,揭示了其未来在GLP-1赛道的野心勃勃!

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图源:礼来

诺和诺德作为减重赛道曾经的“绝对王者”,其有力竞争对手礼来的产品替尔泊肽(72周减重效果为司美格鲁肽的1.47倍)的强势表现,使得诺和诺德不得积极寻求突破。在JMP大会上,诺和诺德预测口服减重药将占据GLP-1类减重药至少三分之一的份额。与之相应的是诺和诺德口服司美格鲁肽片剂(Wegovy)去年12月获FDA批准,并于2026年1月在美国上市,成为首款进入市场的口服类GLP-1减重药。除此之外,多元化布局同样是诺和诺德的重要战略之一,如GLP-1、GIP 与胰高血糖素的组合,胰淀素受体激动剂。2026年1月14日,Clinical Trials 官网显示诺和诺德已经开启了NNC0487-0111(GLP-1 和胰淀素受体激动剂)的首个 III 期临床。多套组合拳出手之下,诺和诺德有望重塑“龙头”地位。

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图源:Clinical Trials 官网

市场竞争白热化,技术突破成为破局焦点

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在诺和诺德、礼来等国际巨头抢夺头部地位的时候,一些新人同样也希望能在减重这个“黄金赛道“分一杯羹。

2026年1月12日CDE官网显示,世领制药公司申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂临床获批,成为全球首款 GLP-1 经黏膜递送药物。华东医药则另辟蹊径,其自主研发的普瑞柏肽注射液跨界至兽药领域;派格生物和银诺医药的港交所上市更是意味着资本市场的看好和竞争格局的进一步加剧。

CDMO企业疯狂布局,抢占市场份额

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面对减重这个千亿级且在不断增长的火热市场,超前的管线布局意味着在未来市场中的竞争力,而生产能力则决定了当下的市场份额。2025年,诺和诺德此前对减重市场规模的错误估计导致其产能严重不足,这一失误直接导致其至少10亿美金的市场丢失,随之而来的一系列严重后果更是凸显了药物生产能力在全球化竞争格局中的重要作用。

诺和诺德和礼来等巨头公司凭借其技术优势和专利壁垒,在欧美等多地布局原料药(API)生产基地。在全球医药产业链呈现多元化、结构化的背景下,中国作为世界最大的原料药供应国,随着以司美格鲁肽为首的专利到期,一场在多肽生产领域的“赛跑”在CDMO行业已经开始。

药明康德作为中国医药外包服务的绝对龙头,一直以其全球领先的CRDMO模式为医药行业赋能,同样深度参与了GLP-1领域。全球36个临床阶段的GLP-1候选药物中,药明康德参与了三分之一,56个多肽药物中的11个;在7个已商业化药物中,药明康德也参与了其中1个。在产能方面,药明三季报显示其可用于支持GLP-1生产的多肽固相合成反应釜产能已超过10万升,并将随着时间产能不断爬坡增加。

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图源:药明康德

诺泰生物则是凭借自主研发的固液相结合合成技术( 利用固相合成的自动化和方便纯化先合成几个较短的肽片段,从树脂上切割下来后再于溶液中进行片段缩合 ),在生产成本方面取得了较大优势。2025年其多肽产能已达5吨/年。据公开信息,诺泰生物于2025年前三季度营业收入15.27亿元,同比增长22%,净利润4.45亿元,同比增长26.92%。

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图源:诺泰生物官网

凯莱英通过其技术优势产能优势在这GLP-1这一高速增长的细分赛道上实现业务和规模的高速增长。2025年前三季度,公司实现营业总收入46.30亿元,同比增长11.82%;与十几家医药巨头建立合作,以多肽为代表的化学大分子业务收入同比增长超过150%。其多肽合成产能于年底将达4.4万升,更是在全流程重组合成平台、绿色液相合成技术、多肽连续切割技术等实现迭代,进一步提升了其竞争优势。

除此之外,国内泰德医药、圣诺生物、普洛药业、普利制药等企业同样也在积极布局GLP-1原料药生产

风险加剧,GLP-1原料药企业该何去何从

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大型CDMO企业通过产能提升、供应链成本优势等方面来面对全球市场的规模化需求带来的机遇与挑战;中小型企业则聚焦差异化竞争,以技术突破等方式进一步完善GLP原料药供应链。如普利制药和丽珠集团等公司的生物发酵法相较于传统化学合成,有极大缩短合成步骤和生产周期的技术空间,可能在成本上颠覆传统。

在这一系列增长与扩张的局面下,潜在的风险仍然不容小觑。随着规划落地、产量提升, GLP-1原料药产能过剩是可预见的重要风险,并引发“内卷 ” 。 对于CDMO企业来说,实现技术差异化、产能布局早、供应链稳定的公司则可能 在 G LP-1原料药这一赛道中保持长期优势。

参考来源:

[1]医药魔方info

[2]药事纵横

[3] 丁香园insight数据库

[4]药明康德

[5]诺泰生物

[6]凯莱英

[7] 盖德视界往期报道

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