礼来公司的Verzenio(阿贝西克利)在辅助治疗乳腺癌的背景下提高了总体生存率(OS)。

在III期的monarchE研究(NCT02763566)中,Verzenio加内分泌治疗(ET)显著降低了患者的死亡风险,死亡率相比仅接受ET的患者降低了15.8%。

与此同时,接受细胞周期依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制药物和ET的患者在七年时的存活率达到了86.8%。而仅接受ET的患者在七年时的存活率为85%。

接受 Verzenio 治疗的患者在侵袭性无病生存期 (IDFS) 和远处复发无病生存期 (DRFS) 上也经历了持续改善,与内分泌治疗单药组相比,经过中位随访 6.3 年,32% 的患者仍然存在转移性疾病。然而,目前尚不确定这是否会转化为进一步的总生存期 (OS) 益处。

Verzenio 和内分泌治疗作为辅助组合,对激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性高风险乳腺癌患者产生了积极影响。

据礼来公司介绍,这些结果标志着 Verzenio 成为 20 多年来在这一患者群体中首个显示出益处的现代疗法。这些结果首次在2025年欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 大会的晚期口头报告中公布,该大会于 10 月 17 日至 21 日在德国柏林举行。

这些发现是基于2025年8月分享的III期monarchE试验的积极的初步结果,该试验显示Verzenio-ET将患者复发风险降低了34%。

在这项晚期试验结果公布后,礼来公司将把这些数据分享给全球监管机构。

Verzenio在乳腺癌治疗中的角色

Verzenio在乳腺癌治疗中的角色

虽然礼来的Verzenio在2017年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)对某些晚期或转移性乳腺癌适应症的批准,但自那时起,该药物经历了多次适应症扩展。现在,它的适用范围已扩大到淋巴结阳性和高风险早期患者,以及作为初始治疗的选择。

通过这种更强的市场渗透,Verzenio 已成为礼来公司的热销药品,在2024年为这家位于印第安纳州的制药公司创造了53亿美元的销售额。

展望未来的市场,GlobalData 的分析师预测该药物的销售将继续蓬勃发展,预计到2030年销售额将达到81亿美元的高峰。GlobalData 是 制药技术 的母公司。

不过,它仍需与诺华公司的强劲对手Kisqali(利波西克)争夺市场份额,该药物在2024年与一种芳香化酶抑制剂一起获得了FDA的批准,用于HR+、HER2-早期乳腺癌的治疗。