第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例榜单近期正式揭晓。凭借独特的创新优势、临床价值和市场前景,诺诚健华的靶向CD19单抗坦昔妥单抗(商品名:明诺凯)荣获「阳光」年度优秀新获批创新医药产品

2025年5月,坦昔妥单抗创新疗法获批用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者,这是中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗,填补了国内CD19靶向治疗的空白,为DLBCL患者带来更好的治疗选择。

在坦昔妥单抗关键的 L-MIND 研究中,5年随访数据令人振奋。该研究显示,总缓解率(ORR)达67.5%,完全缓解率(CR)52.5%,且安全性良好。中国临床试验的数据与全球L-MIND研究的数据相似,证实了坦昔妥单抗对DLBCL患者具有显著的临床获益,尤其是显著延长的缓解持续时间。

DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的亚型,其全球发病率占NHL的31%~34%[1]。在中国,DLBCL占所有NHL的45.8%[1]。

21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例榜单由知名财经媒体《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院于2017年发起,致力于推广大健康产业中的优秀企业、前沿技术及标杆应用案例,为生物医药产业转型升级注入动力,助力“健康中国”战略深度落地。

[1] 中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会. 奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识(2024年版)[J]. 白血病·淋巴瘤,2025,34(01):1-7.DOI:10.3760/cma.j.cn115356-20241023-00158

(诺诚健华-U 动态宝)