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临床试验并非只是晚期患者的选择,每一个治疗阶段的患者都有可能找到适合自己的临床试验项目。为了让患友们更快捷地获取合适的新药、新疗法使用机会,我们整理了现阶段正在招募的临床试验项目,涵盖淋巴瘤/骨髓瘤、白血病、黑色素瘤/泌尿肿瘤、消化肿瘤、其他实体肿瘤及自身免疫病、移植物抗宿主病等多个领域。病友们可根据自身情况了解与申请,以下是详细信息:

淋巴瘤/骨髓瘤

1

项目名称:一项评价靶向CD19、CD20通用型CAR-T细胞制剂治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究

适应证:复发/难治大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、向弥漫大B细胞淋巴瘤组织学转化的惰性淋巴瘤;CD19和/或CD20阳性

医院:北京高博医院

2

项目名称:评估靶向CD19嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(C402-CD19-CAR)在复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中有效性及安全性的I期临床研究

适应证:经细胞学或组织学确诊为CD19阳性大B细胞淋巴瘤(LBCL),且病理结果显示CD19检出阳性率超过50%

医院:北京高博医院

3

项目名称:开展一项评价MBS314注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征和有效性的 I/II期临床研究

适应证:既往接受过至少3线针对多发性骨髓瘤的系统治疗,复发或难治、或对既往治疗不耐受

医院:北京高博医院

4

项目名称:开展SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性的Ia/Ib期临床剂量递增及剂量扩展研究

适应证:复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者

医院:北京高博医院

5

项目名称:一项研究者发起的开放、多中心,联合用药II期临床研究,旨在观察和评价MRG001联合来那度胺或奥布替尼在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的有效性、安全性、药代动力学和免疫原性

适应证:复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者

医院:北京高博医院

6

项目名称:一项评价抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液(C-CAR039)治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究

适应证:CD19或CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤,包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(非特指型)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、3b级的滤泡性淋巴瘤

医院:北京高博医院

7

项目名称:一项探索RJMty19注射液(同种异体CD19-CAR-DNT细胞)治疗二线及以上治疗失败后的复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的临床研究

适应证:CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤

医院:北京高博医院

8

项目名称:评价JL1132治疗复发/难治性血液肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究

适应证:既往标准治疗方案失败、无标准治疗或不能耐受现有治疗的复发/难治性血液肿瘤(多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征)患者

医院:北京高博医院

9

项目名称:伊基奥仑赛注射液治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的随机对照III期临床研究

适应证:来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者

医院:北京高博博仁医院

白血病

1

项目名称:纳基奥仑赛注射液治疗CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病的II期临床试验

适应证:18周岁~65周岁,CD19阳性复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者

医院:北京高博博仁医院

2

项目名称:CAR-T 19(抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞)注射液治疗25岁(含)以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的单臂、开放的I期临床研究

适应证:≤25周岁,CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者

医院:北京高博博仁医院

黑色素瘤 / 泌尿肿瘤

1

项目名称:评价IMD101注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、剂量递增的国际多中心I期临床试验

适应证:晚期实体瘤(黑瘤、肾癌、尿路上皮癌)

医院:北京高博医院

2

项目名称:瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/IIa期临床试验

适应证:晚期恶黑(肢端/皮肤);无标准治疗、标准治疗失败或不耐受

医院:北京高博医院

3

项目名称:伏罗尼布联合依维莫司对比舒尼替尼治疗免疫单药或联合TKI进展后的晚期肾细胞癌患者的多中心、随机对照研究

适应证:肾透明细胞癌;接受过PD-1/PD-L1治疗

医院:北京高博医院

4

项目名称:一项在携带FGFR3基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人初治患者中评价Vepugratinib联合维恩妥尤单抗和帕博利珠单抗治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3期研究

适应证:携带FGFR3基因变异局部晚期或转移性尿路上皮癌,辅助治疗后超过12个月复发

医院:北京高博医院

5

项目名称:HS-IT101注射液治疗晚期黑色素瘤的单臂、Ib期临床研究

适应证:III-IV期黑色素瘤

医院:北京高博医院

6

项目名称:开展ST-1898片在不可手术切除或转移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ib/II期临床试验

适应证:无法手术切除或转移性III期或IV期,常规治疗失败、或缺乏标准治疗、经组织学或细胞学确诊的肢端型黑色素瘤患者

医院:北京高博医院

7

项目名称:评估IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性、安全性的随机、开放、多中心II期研究

适应证:不可切除性局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤,未经过针对不可切除或转移性黑色素瘤的系统性治疗;允许既往接受过辅助或新辅助治疗(辅助或新辅助治疗期间或治疗停止后6个月内疾病进展为不可切除或转移性黑色素瘤的除外)

医院:北京高博医院

8

项目名称:一项评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗(BSC)再标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究

适应证:经病理和/或细胞学明确诊断的III期无法手术切除或IV期黑色素瘤

医院:北京高博医院

9

项目名称:评价注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(ARX305)在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床研究

适应证:CD70表达阳性的晚期肾癌,必须既往接受过标准治疗,且标准治疗失败,或缺乏可用的标准治疗方法者或拒绝标准治疗者

医院:北京高博医院

10

项目名称:一项评价PRJ1-3024胶囊在不可切除性局部晚期或者转移性黑色素瘤患者中疗效/安全性和耐受性的Ib期临床研究

适应证:局部黏膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤,既往经过至少一线系统性标准治疗(包括化疗、免疫治疗、抗血管生成药物治疗、基因突变者可经过靶向治疗)后进展或复发的不可切除或转移性黑色素瘤

医院:北京高博医院

消化肿瘤

1

项目名称:评估SON-DP治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、有效性、药代动力学和药效学的I期临床试验:剂量递增及剂量扩展研究

适应证:晚期(包括无法行根治性手术或放化疗的局部晚期和转移性)恶性实体瘤受试者经标准治疗失败后或无有效治疗方案或不适合现有治疗

医院:北京高博医院

2

项目名称:一项比较GFH375单药与研究者先锋化疗治疗KRAS G12D突变型经治转移性胰腺癌患者的有效性安全性/耐受性的多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究

适应证:胰腺癌(来源于胰腺导管上皮)且根据AJCC第八版分期为转移性

医院:北京高博医院

3

项目名称:一项评价[177Lu]Lu-DOTA-TATE在新诊断为1级或2级(Ki-67<10%)晚期GEP-NET伴高疾病负荷患者中的有效性和安全性的II期、多中心、随机、开放性研究(NETTER-3)

适应证:筛选前6个月内诊断为转移性或局部晚期/不可切除(以根治为目的)组织学证实高分化G1或G2(Ki-67<10%)GEP-NET

医院:北京高博医院

4

项目名称:一项ATG-022在晚期/转移性实体瘤患者中的开放、多中心I期临床研究

适应证:实体瘤患者,尽管采用标准治疗但仍出现疾病进展,或对标准治疗不耐受,或不适合标准治疗;局部复发性疾病必须不适合以根治为目的的手术切除或放疗

医院:北京高博医院

5

项目名称:一项评价维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及CAPOX对比替雷利珠单抗联合CAPOX一线治疗HER2低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的随机对照III期研究

适应证:不可手术切除局部晚期或转移性或复发的胃/胃食管结合部腺癌

医院:北京高博医院

6

项目名称:一项评价HB0025注射液联合不同化疗方案一线治疗不可手术切除的转移性结直肠癌患者中的疗效与耐受性的多中心II期临床研究

适应证:MSS或MSI-LpMMR的转移性结直肠癌

医院:北京高博医院

7

项目名称:评价注射用QLS31905联合化疗对比安慰剂联合化疗用于CLDN18.2阳性晚期胰腺癌一线治疗的随机、双盲、多中心III期临床研究

适应证:胰腺导管腺癌,并存在局部晚期不可切除或转移性疾病(根据AJCC第8版)

医院:北京高博医院

8

项目名称:一项在RAS突变转移性结直肠癌患者中评价XS-03与FOLFOX或FOLFIRI和贝伐珠单抗联合治疗方案疗效和安全性的开放标签、多中心Ib/II期临床研究

适应证:转移性结直肠癌患者,且不适合手术治疗

医院:北京高博医院

9

项目名称:一项开放、单臂、多中心、Ib期临床试验,评价CT041自体CAR-T细胞注射液用于晚期胃/食管胃结合部腺癌一线治疗后序贯治疗时的有效性、安全性与细胞代谢动力学

适应证:病理确诊为不可切除的局部进展期或转移性晚期胃/食管胃结合部(G/GEJ)腺癌,肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2阳性

医院:北京高博医院

10

项目名称:一项评价注射用LM-302在CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床研究

适应证:CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者

医院:中国医科大学附属上海高博医院

11

项目名称:评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究

适应证:CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者,HER2阴性

医院:中国医科大学附属上海高博医院

12

项目名称:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期后线HER2低表达胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性

适应证:一线治疗失败的HER-2(1+)胃癌患者

医院:中国医科大学附属上海高博医院

13

项目名称:一项评价德曲妥珠单抗治疗中国局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的真实世界有效性和安全性的全国、多中心、前瞻性、非干预性研究

适应证:局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者

医院:中国医科大学附属上海高博医院

14

项目名称:注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究

适应证:经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌

医院:中国医科大学附属上海高博医院

15

项目名称:评价妥拉美替尼联合西妥昔单抗β在晚期结直肠癌、晚期胰腺癌、晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的临床试验

适应证:一线治疗失败,RAS/BRAF阳性的晚期结直肠癌、晚期胰腺癌、晚期非小细胞肺癌患者

医院:中国医科大学附属上海高博医院

其他实体肿瘤

1

项目名称:CVL237片联合斯鲁利单抗注射液治疗PTEN缺失或低表达的晚期实体瘤的单臂、开放、多中心、Ib/I期临床试验

适应证:PTEN缺失或低表达的晚期实体瘤患者

医院:北京高博医院

2

项目名称:一项评价LM-168单药或联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的首次人体(FIH)、开放标签、剂量递增与扩展的I/II期临床研究

适应证:复发或难治性晚期实体瘤

医院:北京高博医院

3

项目名称:SHR-4849注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究

适应证:经组织学或细胞学证实不可手术的复发或转移性实体瘤患者,既往标准治疗后进展或复发

医院:北京高博医院

4

项目名称:评价注射用MHBO88C在晚期恶性实体瘤患者中的I/I期临床研究

适应证:胰腺癌一线进展,食管癌一线PD1进展,神经内分泌癌一线进展后的患者

医院:北京高博医院

5

项目名称:CVL237片联合斯鲁利单抗注射液治疗PTEN缺失或低表达的晚期实体瘤的单臂、开放、多中心、Ib/II期临床试验

适应证:PTEN(<1+25%),标准治疗失败的前列腺癌/子宫内膜癌/宫颈癌/乳腺癌/黑色素瘤患者

医院:中国医科大学附属上海高博医院

6

项目名称:评估GH55在MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征和疗效的I/II期临床研究

适应证:标准治疗失败,BRAF突变阳性的实体瘤患者

医院:中国医科大学附属上海高博医院

7

项目名称:评价SIM0686在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、剂量递增I期研究

适应证:标准治疗失败,FGFR2b突变阳性的实体瘤患者

医院:中国医科大学附属上海高博医院

8

项目名称:一项评价口服GH56胶囊在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的多中心、单臂、开放标签的Ia/Ib期临床研究

适应证:标准治疗失败,MTAP纯合性缺失实体瘤患者

医院:中国医科大学附属上海高博医院

9

项目名称:一项评价注射用ASKG315在局部晚期或转移性恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、人体药代动力学特征的开放、多中心的I期临床试验

适应证:EGFR突变型非小细胞肺癌,免疫治疗失败

医院:中国医科大学附属上海高博医院

10

项目名称:在EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者中对比BL-B01D1联合奥希替尼与奥希替尼单药的III期随机对照临床研究

适应证:未经系统治疗的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

医院:中国医科大学附属上海高博医院

移植物抗宿主病&其他

1

项目名称:一项芦可替尼治疗II-IV度糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病中国患者的单臂、多中心研究

适应证:急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者

医院:北京高博博仁医院

2

项目名称:一项芦可替尼治疗异基因干细胞移植后糖皮质激素耐药慢性移植物抗宿主病中国受试者的单臂、多中心研究

适应证:慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者

医院:北京高博博仁医院

3

项目名称:一项评估NTQ5082胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床试验

适应证:≥18周岁,阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者

医院:北京高博博仁医院

4

项目名称:评价NH130枸橼酸盐片治疗帕金森病精神病性症状的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验

适应证:≥40周岁,帕金森病精神病性症状患者

医院:北京高博博仁医院

5

项目名称:一项评价CD19 CAR-γδT细胞注射液治疗复发/难治性自身免疫疾病的安全性和药效学的开放性临床研究

适应证:复发难治性系统性红斑狼疮、复发难治性系统性硬化症、复发难治性ANCA相关性血管炎任一疾病

医院:北京高博医院

*本信息仅为患者提供参考,具体入组标准、排除标准及治疗方案需由研究医生进行评估确认。

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