作者 | 乐清

来源 | 赛柏蓝器械


巨头正面对决，TAVR步入市场关键节点。

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美敦力投资9000万美元

押注新一代仿生TAVR


1 月 20 日，Anteris Technologies 官宣，将获得美敦力最高达9000万美元（约6.7亿人民币）投资，美敦力将获得 Anteris Technologies16.0%至19.99%的股权。

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Anteris 是一家专注于主动脉瓣狭窄患者的结构性心脏公司，其主打产品 DurAVR 经导管心脏瓣膜系统是一种全球新型首创仿生瓣膜，由一个单件仿生瓣膜组成，采用其专有的 ADAPT 组织增强技术制造，并采用其ComASUR球囊扩张输送系统部署。

根据公告，本次融资主要用于支持下一阶段的增长并推进临床战略的执行，包括推进针对重度主动脉瓣狭窄患者的一体式仿生TAVR-DurAVR全球关键性试验的持续患者招募和试验执行，以及扩大生产能力。

据悉，Anteris 正筹划2亿美元的承销公开发行，承销商享有30天权，可按公开发行价额外认购3000万美元普通股。

在心血管产品领域，TAVR被 称为“现金奶牛 ”。以该赛道领头企业 爱德华生命科学为例，2024年其TAVR业务收入全年收入达到41.06亿美元。

紧随其后的美敦力近年在TAVR也频下重注，目前已在业绩上获得积极回馈。根据最新财报，2026Q1美敦力结构性心脏病与主动脉业务营收为9.30亿美元，同比增长8.7%，其中Evolut FX+ TAVR系统是重要增长驱动因素。

从市 场竞 赛的角度出发，“ 确保下一代心脏瓣膜技术的优先获取权”是任何巨头都不会放弃的追求。 美敦力刚在 JPM大会宣布，将以战略性并购主动出击，重点布局高增长且接近商业化的补强型并购标的。

在接受MassDevice采访时，Anteris CEO Wayne Paterson 透露，与美敦力的这项协议经历了长达两年半的谈判。

Paterson表示，由于安特里斯的技术有望增强美敦力在与TAVR竞争对手爱德华生命科学公司竞争中的优势，美敦力最初希望完全收购该公司。但最终双方达成投资协议，这可能促成共同商业化合作以及在美国明尼阿波利斯地区的生产协作。

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全球巨头鏖战TAVR

国产借势加速突围


TAVR是一条高度集中和竞争激烈的赛道。

根据弗若斯特沙利文数据，全球TAVR市场由2014年的15亿美元扩大至2018年的41亿美元，预计到2025年达104亿美元，复合年增长率为14.3%，属于增长较快的器械板块。

除了占据市场主导的爱德华和美敦力外，雅培、波士顿科学近年也在该领域加速布局。与此同时，伴随国内TAVR市场崛起，启明医疗、微创心通、沛嘉医疗、杰成医疗等国产代表也开始展露头角。

虽然强者林立，但国内 TAVR的临床渗透率尚在低位，据Frost&Sullivan与心联盟联合统计数据，2024年全国TAVR手术量仅1.72万例，整体渗透率不足0.2%，远低于美国成熟市场的23.4%的水平。

随着临床认知程度提升，国产TAVR的放量空间将高速扩容。弗若斯特沙利文预计，到2030年中国TAVR手术例数将达到10.95万人，预计到2030年中国TAVR市场规模将达到113.6亿元。

政策东风也已来临，上海已率先 将TAVR耗材按80%比例纳入医保支付范围，江苏、河南等地近年也在支付段提供了助力。

与此同时，大规模集采也被提上日程。甘肃医保局去年官宣，明确拟牵头开展心脏瓣膜省际联盟集采，具体生产瓣膜品种包括生物瓣膜、机械瓣膜和介入瓣膜。根据官方披露，本轮集采或为全国联采级别。

虽然整体起步较晚，但爱德华等巨头在国内并无明显的先发优势，且价格明显高于国产品牌，当下启明、心通、沛嘉等已占据市场主体地位，在集采落地后，性价比的优势还有望进一步凸显，本土 TAVR 产业的黄金发展期正加速到来。

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