1月26日,新诺威(300765)发布公告,控股子公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将开展SYS6090注射液的临床试验。

SYS6090注射液是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的非对称结构双功能Fc融合蛋白,具有显著抑制肿瘤生长的效果,且安全耐受性良好。

此次获批的临床研究为开放、多队列、多中心的Ib/Ⅱ期临床研究,旨在评估SYS6090注射液联合化疗±贝伐珠单抗或联合SYS6010在晚期非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。

后续将基于研究结果推进SYS6090注射液在肺癌中的III期临床研究。需要注意的是,药物上市前仍需经过临床试验及相关部门的审批,存在研发风险。

2025年前三季度,新诺威实现收入15.93亿元,归母净利润-2405万元。