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1月26日,NMPA官网显示,维昇药业/ Ascendis Pharma合作开发的 隆培促生长素(lonapegsomatropin)已获批上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症。

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隆培生长素是采用全球领先极具创新性的TransCon(Transient Conjugation,暂时连接)专利技术平台设计的人生长激素前药。 该药物的作用机制有别于其它技术的长效生长激素类似物,只需每周一次给药。 而国内 已上市的生长激素绝大多数都是每日注射的短效制剂。

2021年, 隆培促生长素在美获批上市,用于治疗体重至少11.5公斤(25.4 磅)且因内源性生长激素 (GH) 分泌不足而导致生长障碍的一岁及以上儿童患者。

2022年,隆培促生长素针对中国生长激素缺乏症(GHD)儿童的III期研究成功。结果表明,隆培促生长素或生长激素日制剂治疗52周后,年化生长速率(AHV)分别为10.66 厘米/年和9.75 厘米/年 (组间差异0.91,95% 置信区间:0.37-1.45,p=0.0010),达成研究主要终点,即隆培促生长素非劣于生长激素日制剂。

隆培促生长素和TransCon(暂时连接)技术由Ascendis Pharma所有,并在全球范围内开发。维昇药业拥有隆培促生长素在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。

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