导丝破裂试验机
【威夏科技】导丝破裂试验机:毫厘之韧,决定介入治疗的成败!
本文由威夏科技提供!
在心脏介入、神经血管、外周血管等微创手术中,导丝被誉为“医生的第三只手”——它率先穿越迂曲狭窄的血管,为球囊、支架或导管开辟通路。然而,这根细如发丝、柔若游龙的器械,却必须在极端复杂的体内环境中保持结构完整、不断不裂。一旦在术中发生破裂、断裂或涂层剥落,不仅手术中断,更可能造成血管穿孔、异物残留,甚至危及生命。
正因如此,导丝的抗破裂性能成为高端介入器械研发与质控的核心指标。国家行业标准YY0450.1-2003《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械》及国际规范ISO 25539明确要求:导丝必须通过模拟临床使用条件下的破裂/疲劳测试。而今天,我们要聚焦的,正是由威夏科技自主研发的专业设备——导丝破裂试验机(如型号DS0450-C),它用高精度动态加载与智能失效识别技术,为每一根导丝赋予“柔韧不断”的硬核保障。
为什么“破裂风险”如此致命?
导丝通常由镍钛合金芯丝、不锈钢编织层、高分子涂层等多层结构复合而成,需同时满足:
· 超柔顺性:能通过极度弯曲的血管;
· 高推送性:力从手柄精准传递至头端;
· 强抗疲劳性:在反复扭转、弯折中不发生材料疲劳。
但在实际使用中,导丝常面临:
· 血管钙化斑块的刮擦;
· 导管内壁的摩擦;
· 术者操作中的意外弯折或打结。
这些都可能诱发微裂纹,最终导致突发性断裂。而断裂后的金属碎片若无法取出,将终身留存在患者体内。
威夏科技解决方案:万次弯折,只为一次安全
威夏科技推出的导丝破裂试验机,采用伺服电机+高响应力传感器+仿生弯曲路径三位一体设计,可真实模拟导丝在血管内的动态受力状态。设备具备以下核心优势:
· 多模式破裂测试:支持U型绕棒弯折、双向摇摆、螺旋扭转、脉动疲劳等多种工况;
· 精准控制参数:弯曲半径(Φ1mm–Φ20mm)、频率(1–200次/分钟)、循环次数(最高10万次)均可编程设定;
· 实时失效监测:集成电阻连续性检测或高速视觉系统,一旦导丝断裂或涂层剥落,立即停机并记录失效周期;
· 兼容全品类导丝:适用于冠脉导丝、神经导丝、外周导丝、亲水涂层导丝等;
· 智能数据分析:软件自动生成S-N曲线(应力-寿命曲线)、失效分布图及合规测试报告,助力材料优化与结构设计。
赋能国产创新,筑牢安全底线
目前,DS0450-C已服务于多家国内领先介入器械企业,并成为多家CRO实验室的标准配置。某神经介入导丝企业在产品开发阶段,通过该设备发现某批次涂层附着力不足,在5000次弯折后出现片状剥落,及时调整等离子处理工艺,避免了潜在临床风险。
更令人振奋的是,在可变刚度导丝、磁导航导丝等前沿领域,该试验机还能帮助工程师验证新型结构在极端工况下的可靠性,加速国产高端导丝走向国际市场。
威夏科技:以精测之力,护生命之通
作为深耕医疗器械力学测试近二十年的国家级高新技术企业,威夏科技深知:一根导丝的价值,不在它的价格,而在它能否在关键时刻“不断、不裂、不掉链子”。我们用工程精度守护临床信任,用硬核技术推动中国智造迈向世界舞台。
结语
柔韧,是导丝的天赋;不断,是安全的底线。
导丝破裂试验机,让“万无一失”从口号变为可量化、可验证、可追溯的数据标准。在每一次心跳与血流之间,威夏科技愿以精密测试,为生命通道保驾护航。
威夏科技——精测毫厘之韧,安护介入之畅。
威夏科技“让世界发现品质”
以精准检测助力中国高品质医疗器械走向世界,让世界发现中国品质,为中国医疗行业的高质量发展贡献坚实力量。
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