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RDN怎么用?适应症+随访全攻略。
整理:医学界报道组
审核专家:许建忠教授
岁末年初,高血压领域年度进展盘点如期启幕。医学界心血管频道“砥砺前‘心’”特别栏幸邀请北京大学人民医院孙宁玲教授担任主持,携手上海瑞金医院许建忠教授、中国医学科学院阜外医院张宇清教授、北京清华长庚医院马志毅教授,共同为心血管领域同仁深度拆解2025年度高血压领域的核心进展、临床热点与未来方向。其中,许建忠教授围绕去肾神经术(RDN)的临床落地与长远发展展开的专题分享,为我们勾勒出了高血压介入治疗的全新图景。
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本文将围绕许教授的分享核心,从指南规范更新、临床研究证据、未来发展方向三大维度,系统梳理RDN技术的临床价值与实践路径,为心血管同仁提供全面且实用的参考。
一、指南/共识齐更新:RDN临床应用有了明确“规矩”
“从‘不推荐’到‘可选择’,这是RDN临床价值认可的质的飞跃。”许建忠教授在分享中重点强调了2025年美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)高血压指南的更新。该指南首次将RDN作为可选择的降压治疗方式予以2B类推荐,打破了此前RDN仅作为临床研究手段的局限,为其临床应用打开了重要通道。
结合指南内容与临床实际,许建忠教授明确了RDN的核心适用人群:针对2级以上高血压(诊室收缩压≥140mmHg且舒张压≥90mmHg,两者需同时满足)患者,若服用4种优化剂量的降压药物仍无法达标,或因无法耐受药物副作用而无法接受充分药物治疗,均可考虑RDN治疗。
同时,他也提醒,神经源性体位性低血压、妊娠、肾动脉纤维肌性发育不良(FMD)、肾动脉支架植入史、明显肾动脉狭窄及肾脏/肾上腺肿瘤等患者,为RDN治疗的禁忌症,临床需严格规避。
除了美国指南的重磅更新,《2025亚洲去肾神经术共识》及《经皮去肾神经术治疗高血压临床路径中国专家共识》的发布,更是为亚洲及中国人群的RDN应用提供了针对性指导。
其中,亚洲共识明确了RDN可安全有效降低诊室、家庭及24小时动态血压,疗效可持续至少10年,且对夜间及清晨血压有显著降低作用,而清晨家庭血压监测被推荐为评估RDN长期疗效的最佳指标;中国共识则聚焦血压未控制患者的临床路径,从患者筛查、术前评估、术中操作到术后随访,形成了全流程规范化方案,为国内医生开展RDN治疗提供了清晰的“操作手册”。
值得关注的是,中国共识简化了继发性高血压的筛查流程,明确醛固酮/肾素比值检测可在不停药情况下进行,同时强调术前需完善电解质、肌酐检测及薄层腹部CT/MRI、肾动脉影像学检查,术后需定期监测家庭血压、动态血压、肾功能及肾动脉解剖结构,确保治疗安全与长期获益。
二、临床研究再发力:长期降压效果,有实锤了!
“2025年RDN相关临床研究虽进入平台期,但关键研究的长期随访结果,进一步夯实了其临床应用的证据基础。”许建忠教授表示,经过前十年的密集研究积累,RDN的疗效与安全性已得到初步验证,2025年的研究重点更多聚焦于长期疗效确认与亚组人群分析。
其中,SPYRALHTN-ONMED研究的2年随访结果堪称年度核心突破。该研究最初在6个月随访时,RDN组与假手术组的24小时动态血压无统计学差异,呈现阴性结果;但2025年公布的2年随访数据显示,随着时间推移,RDN组血压持续下降,而假手术组血压下降趋势出现逆转,最终RDN组24小时动态收缩压较假手术组显著下降5mmHg,达到统计学差异。进一步分析显示,RDN组在24小时平均血压、清晨血压及诊室血压方面均较假手术组有显著改善,仅白天与夜间平均血压的差异未达统计学意义,这一结果充分证实了RDN的长期降压疗效。
一项纳入13项研究、2208例患者的荟萃分析结果,进一步强化了RDN的疗效证据。该分析显示,与假手术组相比,RDN组24小时动态收缩压平均下降4.55mmHg(95% CI:-5.65~-3.44),24小时动态舒张压平均下降2.37mmHg(95% CI:-3.06~-1.68),且无论采用射频消融、超声球囊还是酒精消融等术式,RDN的降压幅度均稳定在10mmHg左右,提示术式选择对核心疗效影响有限。
针对临床研究中存在的“假手术组降压幅度影响研究结果”的现象,许建忠教授解释道:“RDN的降压效果是明确的,临床研究中两组的差值看似不大,主要是因为假手术组可能因药物调整等因素出现血压下降,而非RDN疗效不足。实际上,在真实世界中,RDN对高血压患者的降压贡献可达10~15mmHg,其在血压控制中的作用值得肯定。”
三、未来重点看哪里?三大方向突破升级
在总结2025年进展的同时,许建忠教授也对RDN的未来发展方向进行了展望,提出三大核心研究重点:
第一,高反应人群的精准筛选。目前尚无单一指标可精确判断患者对RDN的反应性,但临床特征与生物标志物已呈现一定提示作用:睡眠呼吸暂停患者、基础心率快、血浆肾素活性升高、低脉搏波速度的患者,对RDN的反应性可能更佳;而动脉僵硬度高、动脉钙化明显的患者,疗效可能相对有限。未来需进一步探索特异性生物标志物与精准筛选模型,实现“个体化治疗”。
第二,高血压以外的适应症拓展。RDN的核心作用机制是调节交感神经活性,而交感神经过度激活不仅与高血压相关,还参与房颤、心力衰竭、慢性肾病、2型糖尿病等多种疾病的病理生理过程。目前已有初步研究显示,RDN联合肺静脉隔离可减少阵发性房颤合并高血压患者的房颤复发,在心力衰竭动物模型中可改善自主神经平衡、减轻心脏重塑。未来需通过大型前瞻性试验,验证RDN在这些疾病中的安全性与有效性,拓展其治疗边界。
第三,关键技术与长期安全性的完善。当前RDN临床应用仍存在两大核心痛点:一是术中无法即刻评估神经去除效果,缺乏可靠的术中疗效判定指标(肾动脉电刺激后血压升高反应的减弱或可成为潜在指标);二是长期随访数据仍较匮乏,需明确术后长期降压疗效稳定性及肾动脉狭窄等远期并发症的发生率。此外,肾脏以外器官的交感神经支配价值,也需进一步深入研究。
结语:规范前行,让RDN更好守护患者
“2025年是RDN临床应用的元年,更是规范化发展的起点。”孙宁玲教授在总结中表示,美国指南的推荐、亚洲与中国共识的发布,为RDN的临床落地提供了“导航图”,而长期临床研究与荟萃分析则筑牢了疗效与安全的“压舱石”。未来,相信随着高反应人群筛选、多适应症探索、关键技术完善等工作的推进,RDN有望成为高血压治疗的重要手段,为更多高血压患者带来福音。
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责任编辑:银子
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