在药品生产与质量控制过程中，包装系统的密封性直接关系到药品的安全性、有效性和稳定性。密封性能良好，能有效防止微生物、氧气、水分等外界因素侵入，避免药品污染、氧化或变质。三泉中石MFY-05S药品包装密封性测试仪作为一款专业负压测试设备，采用成熟的真空负压原理，为制药企业、药检机构及包装材料生产单位提供可靠的密封完整性检测解决方案。
打开网易新闻 查看精彩图片
测试原理与方法
MFY-05S主要基于负压原理进行密封性能评估，支持两种常用检测方式：
- 气泡法：将待测试样置于真空室内的水中，通过抽真空产生内外压差，观察试样内部气体是否外逸形成气泡。若出现连续气泡，则表明包装存在泄漏点。该方法直观、适用于多种软硬包装。
- 色水法：在真空室内加入色水，对试样施加负压，释放真空后检查试样形状恢复情况及色水是否渗入内部。渗入现象表明密封失效。
两种方法结合使用，可全面评价包装在不同压力条件下的密合性能，适用于复合软袋、泡罩包装、塑料瓶、玻璃瓶、注射剂瓶等药品常见包装形式。
主要技术特点
MFY-05S在设计上注重自动化、稳定性和合规性，具备以下核心功能：
- 支持普通试验模式和分段试验模式，可灵活设置多步真空压力及保压时间，模拟包装在运输、储存或极端环境下的实际受力状态。
- 配备自动恒压补气系统，确保测试全程维持预设真空度，提高检测重复性和准确性。
- 采用进口品牌真空元器件，运行稳定，使用寿命长。
- 操作实现一键化：自动切换测试真空度、自动完成试验过程、自动反吹卸压，降低人为误差。
- 符合GMP要求，支持用户分级权限管理、审计追踪功能，以及数据加密本地存储，确保测试记录完整、可追溯。
- 内置高速处理芯片，响应迅速；可存储多组试验参数与结果，便于后续查询与统计分析。
- 系统支持ISP在线升级，便于功能扩展与个性化调整。
- 可选配Sumspring Link-DMS测试软件，实现数据传输、统计处理与报告生成，进一步提升实验室信息化水平。
打开网易新闻 查看精彩图片
适用范围与行业应用
三泉中石MFY-05S药品包装密封性测试仪广泛适用于制药企业、药检中心、医疗器械公司、包装制造企业以及质检机构。主要检测对象包括：
- 药品软包装：铝塑复合袋、泡罩包装等；
- 硬包装：口服固体/液体瓶、注射剂瓶、玻璃瓶等；
- 其他：医疗器械包装、移液器等需严格密封的产品。
该设备符合GB/T 15171《包装件密封性能试验方法》等相关标准要求，同时满足《中国药典》及USP 1207等国际指南对包装完整性测试的技术需求，在药品生产全链条中发挥重要作用。
操作使用要点
使用MFY-05S进行药品包装密封性测试时，建议按以下步骤规范操作：
- 根据包装类型与标准要求，设置测试模式、真空压力、保压时间等参数。
- 将样品正确置于真空室内（气泡法需浸没水中，色水法需加入色水）。
- 启动设备，系统自动抽真空并维持压力。
- 实时观察气泡逸出或色水渗入情况。
- 测试结束后，系统自动释放真空，记录数据。
- 分析结果，判断包装密封是否合格。
通过标准化操作，可获得可靠、一致的测试数据，为药品质量控制提供有力支撑。
打开网易新闻 查看精彩图片
药品包装密封性测试仪在现代制药工业中已成为不可或缺的检测工具。三泉中石MFY-05S以其专业设计、稳定性能和合规功能，帮助企业有效识别潜在泄漏风险，确保药品从生产到终端使用全程安全可靠。制药及相关行业可根据实际需求选配该设备，提升包装质量管理水平。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！
热门跟贴