近期,“超七成中成药将下架”的消息引发全民热议,不少民众陷入恐慌,纷纷前往药店抢购连花清瘟、小柴胡颗粒、参苓白术散等常用药,担心日后无药可买,甚至有人寻觅高价进口汉方药。
这场风波源于中成药注册管理新规的落地,并非市场全面停供,盲目囤药既无必要,还暗藏多重风险,理性看待、科学备药才是正确选择。
此次中成药清退,是药品再注册环节的质量优胜劣汰,绝非一刀切清空市场。
根据国家药监局《中药注册管理专门规定》,2026年7月1日起,中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中,任意一项仍标注“尚不明确”的品种,再注册申请将依法不予通过,批文面临注销。
这一条款被业内称为“生死条款”,但监管目标是淘汰低质产品,而非切断常用药供应。
据业内统计与权威媒体报道,国内5.7万个中成药有效批文中,超七成待整改的,绝大多数是长期停产、临床价值低、同质化严重的“僵尸品种”,民众日常使用的感冒、脾胃调理、补益类刚需药品,均为各大药企的核心品种。以岭药业、北京同仁堂、白云山等头部企业,早已启动上市后真实世界研究,补齐安全数据、修订说明书,核心产品再注册通过率极高,不会出现下架断供。
这里必须澄清一个关键误区:现有流通、在有效期内的药品,无论是否仍标注“尚不明确”,均不会在2026年7月1日被强制下架、禁售或召回,可正常销售、使用至有效期满。
政策只针对“再注册”这一批文续期环节,不追溯已上市的合法库存。批文不予通过后,企业只是不能再生产该产品,此前生产且在效期内的药品,流通与使用权益不受影响,属于自然退出市场,而非立即退市。
盲目囤药,不仅无法解决长远用药需求,反而会带来多重实实在在的风险。
首先是过期导致的浪费。
中成药有效期多为2—3年,大量囤积若未能及时服用,极易变质失效,既造成经济损失,也浪费医药资源。
其次是存储隐患。
家庭环境难以达到恒温、避光、防潮的专业标准,药品易受潮降解,药效下降,甚至发生成分变化,服用后反而危害健康。
再者,囤药易诱发盲目用药。
轻微不适就随意服用、不懂辩证乱用药、过量叠加,会加重肝肾代谢负担,增加不良反应风险。
此外,非理性抢购还会造成局部市场短期缺货、价格虚高,让真正有急症、慢病需求的患者难以正常购药,扰乱正常市场秩序。
因此,公众完全无需跟风囤药,做好科学、适度的家庭备药即可。
普通家庭药箱,只需储备1—2周常用量,覆盖感冒、肠胃不适、轻微外伤等常见场景,连花清瘟、小柴胡颗粒、藿香正气水、参苓白术散、生脉饮等品种,按需购买、随用随补即可。
若家中有慢性病患者,需长期服用特定中成药,可咨询医生或药师,确认品种的合规与再注册进度,仅储备1—2个月剂量,无需大量囤积。
同时,学会甄别信息,以国家药监局公告、企业官方发布为准,避开长期停产、小众低效的品种,选择信息完善、质量可靠的产品。
从行业发展来看,此次新规是中医药高质量发展的关键一步,终结“尚不明确”的模糊时代,倒逼企业加强研发与质量管控,提升中药标准化、规范化水平,最终惠及民众的是更安全、更透明、疗效更确切的药品。
日本汉方药虽源自汉代医圣张仲景的经典名方,但品类单一、价格高昂,适用病症有限,无法适配国人多元的体质与临床需求,不可能替代国产中成药体系。随着产业升级,国产中成药的供给会更稳定、质量更过硬,未来用药选择只会更优质,绝非无药可用。
总而言之,中成药清退风波,是行业提质增效的良性变革,并非市场危机。
恐慌性囤药既不理性,也无必要,只会徒增负担。
我们应理性看待政策,摒弃焦虑,按需备药、科学用药,既能保障日常与应急需求,也能助力中医药产业朝着更规范、更健康的方向长久发展。
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