1月20日，mRNA肿瘤疫苗领域传来惊艳消息，默沙东/Moderna的个体化mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157（intismeran autogene）与抗PD-1 单抗 Keytruda联合治疗完全切除术后的高危黑色素瘤（III/IV 期）患者，IIb 期 KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 研究中位5年随访数据公布。
结果显示，与Keytruda单药相比，mRNA-4157联合Keytruda取得持久降低患者复发或死亡风险近半的优势。这一结果迅速在医药界引起广泛关注，mRNA肿瘤疫苗再次成为热点话题，相关公司股价也水涨船高。自从新冠疫情期间，mRNA疫苗在感染性疾病中完成产业验证，后续在肿瘤领域的拓展非常迅速。那么，mRNA肿瘤疫苗目前研发进展如何？
发展挑战：前路依然崎岖
目前，mRNA肿瘤疫苗仍处于发展早期，面临诸多挑战。例如当前算法对免疫原性新抗原的预测准确率有限，大量预测的新抗原实际上无法激活有效的T细胞反应。而且肿瘤在生长过程中不断进化，可能产生新的突变，来逃逸疫苗诱导的免疫反应，需要动态调整疫苗设计。再者，每位患者的疫苗都是独特的，需要建立快速、可靠的个性化生产流程，目前成本高昂且耗时较长。
未来，mRNA肿瘤疫苗可能需要联合其他免疫调节剂，或传统治疗配合，以改变肿瘤抑制性微环境，并更好激活T细胞功能。mRNA肿瘤疫苗代表了癌症治疗范式的一次重大转变，尽管前路仍充满挑战，但II期临床数据的成功为这一领域注入了强大动力。随着更多数据的积累和技术进步，mRNA技术有望与免疫检查点抑制剂一样，成为肿瘤免疫治疗工具箱中的重要武器。预计未来五到十年，我们将见证这一领域从概念验证走向临床常规应用的蜕变，而今天的突破只是这一场革命的开端。
主要参考资料：
1.https://clinicaltrials.gov/study/NCT05968326?intr=autogene%20cevumeran&aggFilters=phase:2&rank=3.
2.https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-receives-fda-fast-track-designation-mrna-cancer.
3.https://www.prnewswire.com/apac/news-releases/everest-medicines-announces-first-patient-enrolled-in-a-global-multi-center-phase-i-clinical-trial-of-tumor-associated-antigen-cancer-vaccine-evm14-302582820.html.
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撰写| CPHI制药在线
校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Alice
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