美国食品药品监督管理局已宣布，一家公司召回了近581,000瓶高血压药物氟噻吨盐酸盐。
据美联社报道，此次召回是因为“担心可能含有致癌物质”。
- FDA的召回页面表示此次召回是自愿发起的。
- 这是由新泽西州的Teva Pharmaceuticals USA, Inc.发起的全国性召回。
- 除了用于高血压，该药物还用于治疗噩梦和创伤后应激障碍的睡眠问题，美联社指出。
- 此次召回涉及氟噻吨盐酸盐胶囊，剂量为1mg、2mg和5mg，需凭处方购买。
召回的原因是“CGMP偏差——N-亚硝基氟噻吨杂质C的测试结果超过了上述批次的致癌物质可接受摄入限值（CPCA）”。
美联社指出，召回的原因是由于N-亚硝胺杂质。
美国食品药品监督管理局（FDA）透露，该机构“已将召回药物的受影响批次划分为二级风险，”CBS新闻报道，因为“部分药物可能含有亚硝胺杂质，这被认为可能是致癌物。”
在2024年，FDA发布了相关指导意见，涉及“活性药物成分（API）和药品制造商应采取的步骤，以检测和防止不可接受的亚硝胺杂质水平。”
什么是亚硝胺杂质？
根据FDA的说法，该机构“一直在调查某些类型药物中是否存在一种叫亚硝胺的杂质。亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烤制的肉类、乳制品和蔬菜。每个人都或多或少接触到亚硝胺。”
FDA指出：“如果人们超过可接受水平并且长时间接触亚硝胺杂质，可能会增加癌症风险，但每天服用含有亚硝胺的药物，并且在可接受的每日摄入限量内，持续70年的人，预计不会增加癌症风险。”
有多少美国人患有高血压？
根据FDA的统计，“近一半，超过1.19亿的美国成年人患有高血压。但只有大约四分之一的人能够控制他们的病情。”
FDA表示，许多人“在30多岁或40岁出头时出现高血压，随着年龄的增长，这种情况会更常见。”
然而，越来越多的儿童因肥胖而患上高血压，根据FDA的报告。
“血压被定义为血液在心脏泵送时对动脉壁施加的压力。高血压是一种疾病，血液以高于正常的压力流经血管（动脉），”FDA写道。
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