近日，康圣环球基因技术有限公司（以下简称“康圣环球”）宣布完成对上海真固生物科技有限公司（以下简称“真固生物”）90%股权的收购。此次交易，是继2024年战略性控股基准医疗后，康圣环球在实体瘤精准诊疗领域的关键布局。
由此，康圣环球正式构建起覆盖肿瘤早筛早诊、伴随诊断与复发监测（MRD）的完整业务闭环，迈出从血液病龙头向泛肿瘤平台跃升的关键一步。
01
从血液专科特检龙头
到多元扩张的探索者
康圣环球成立于2003年，是中国领先的高端医学专科特检服务检验集团。公司在北京、上海、武汉、新疆、成都、广州等地已建成总面积达40000平方米的具有国际先进水平的临床检验、科研合作和应用研发实验室，服务网络覆盖全国31个省、直辖市，超过600个城市的3000多家医院，其中大型三级医院超过千家。
公司检测项目涵盖血液、肿瘤、遗传、心脑血管、感染性疾病、自身免疫性疾病等众多领域，提供超过3800项高精尖诊断检测服务，并通过与全球顶尖医疗科技机构及大型制药公司合作，为临床医师提供科研、药物试验及转化医学研究支持。
康圣环球创始人、董事长兼首席执行官黄士昂早年毕业于华中科技大学同济医学院，并拥有多年的临床医生背景。
后来，黄士昂赴美深造十余年，在此期间，他敏锐地观察到中美医疗体系的差异：美国医院普遍将检测服务外包给专业第三方机构，而当时中国医院仍以院内检测为主。
随着医学发展日益精细化，检测项目激增，院内模式在人员、设备及成本上面临巨大压力，同时也不利于医疗资源的均衡分布。洞察到中国第三方特检市场的巨大潜力与临床样本外送的迫切需求，黄士昂于2003年回国创立康圣环球。
创业之初，他没有选择当时已初具规模的常规检测赛道，而是另辟蹊径，聚焦于临床专科深度检测，并首先将目光投向了血液学领域，为医院血液科提供全面、专业的特检项目包。这一精准定位迅速打开了市场，康圣环球的血液学检测服务在短短三年内便覆盖全国，确立了其在血液病特检领域的领先地位。
2021年7月，康圣环球成功在香港联交所主板上市，成为国内“独立临床实验室特检第一股”。
然而，依赖单一优势业务也意味着增长天花板。近年来，康圣环球开始积极寻求突破，将战略视野投向市场空间更为广阔的实体瘤精准诊疗领域，旨在构建从早筛、诊断到监测的完整业务链条，以开辟新的增长曲线。
02
聚焦伴随诊断领域
拥有全球稀缺资质
此次被收购的真固生物，是一家兼具深厚技术底蕴与国际化视野的精准医疗高新技术企业。公司专注于以新一代测序（NGS）技术为核心的体外诊断（IVD）产品研发、转化，以及临床级精准诊断整体解决方案的开发应用。
真固生物的核心竞争力建立在多项自主研发的突破性技术上。自2016年成立以来，公司始终聚焦肿瘤NGS检测成长最快的主战场——伴随诊断领域，公司依托SLIMamp®超高重扩增建库专利技术，打造了“一管建库、一键分析”的全流程解决方案，有效破解了基因检测效率与成本之间的行业难题。
公司拥有成熟的针对全样本类型的高通量测序“一管”文库制备技术和基于RNA的融合基因检测技术，并结合自主研发、易学易用的生物信息学分析软件，可以“一键”完成从原始数据到突变列表注释的全部数据分析流程。
此外，真固生物搭建了从样本提取到报告的全流程自动化、“一体化”院内LDT/IVD整体解决方案，使高通量测序可以在院内实现“一天”级实验流和“两天”级工作流。
公司业务主要聚焦于三大板块：一是以IVD/LDT产品为核心，提供患者院内精准诊断解决方案，包括上游产品设计与生产、配套生信软件、IVD/LDT注册申报咨询的一体化模块式深度服务；二是全球抗肿瘤药物伴随诊断生物标志物合作开发；三是肿瘤患者的精准医学检测。
目前，真固生物已获得包括美国FDA、中国NMPA、欧盟CE在内的三地NGS跨癌种通用伴随诊断试剂盒注册证，是全球首家获此殊荣的NGS精准诊断产品供应商。同时，公司也是全球首个同时拥有中美两地LDT项目落地经验的NGS诊断企业。
公司与包括ILMN、MGI在内的国际主流测序平台及跨国药企开展了多方广泛合作，可同时提供IVD/LDT级系列标准产品、5000+扩增子一管个性化定制产品以及IVD/LDT配套OEM注册及伴随诊断服务。
在具体的产品布局上，真固生物尤其在对结直肠癌（CRC）这一高发瘤种中已实现行业领先的注册突破。在中国，结直肠癌年新发患者超过50万例，临床检测需求巨大。目前国内已获批的NGS小Panel试剂盒多集中于肺癌领域，覆盖结直肠癌的仅6款。其中，仅真固生物与另外两家企业的产品同时包含NCCN/CSCO指南中的靶向治疗前必检三基因（KRAS/NRAS/BRAF）。
更关键的是，2025年9月，真固生物的产品成功获批NRAS伴随诊断增项，产品升级为国内唯一获批NRAS伴随诊断的四基因（KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA）肠癌NGS试剂盒。除此之外，真固生物储备管线中的多癌种NGS联合检测产品也将启动IVD注册。
03
连续收购补强版图
开启第二增长曲线
康圣环球向实体瘤领域的扩张并非一蹴而就，而是一系列精心布局的结果。早在2024年，其资本运作便已明显加速。
当年7月，康圣环球收购了国内移植特检和专业服务领域龙头企业——北京博富瑞基因诊断技术有限公司约11.38%的股权，巩固了其在专科特检的传统优势。随后在9月，康圣环球发布公告，拟以总代价3130万美元（约合人民币2.2亿元）收购专注于肿瘤早筛早诊的基准医疗100%股权。
这一举措的背景，可以从康圣环球2024年半年报中窥见端倪：报告期内公司实现收入4.73亿元，较2023年同期微降，其中肿瘤检测业务成为主要下滑因素。寻找新的、强劲的增长引擎迫在眉睫。
基准医疗是国内将ctDNA甲基化高通量测序技术用于肿瘤早检的先行者，围绕“一管血”和“一管尿”两大主线，开发覆盖肺癌、乳腺癌、消化系统癌症与泌尿系统癌症等超过70%高发癌种，贯穿癌症早期筛查、早期诊断、复发监测和伴随诊断全流程。其创始人范建兵博士是基因检测领域的国际领军人物。
通过收购基准医疗，康圣环球得以快速切入肺癌、胃癌等重大实体肿瘤检测领域，把握肿瘤专科检测市场的增长机遇。而本次收购真固生物，则是其战略拼图中至关重要的一块——补强“伴随诊断”这一核心环节。
与此同时，康圣环球在肿瘤防治链条的终端——复发监测环节已具备扎实基础。其旗下武汉康圣真源医学检验所已在微小残留病灶（MRD）领域建立了成熟的LDT服务体系。作为评估术后复发风险与干预决策的关键工具，MRD是实体瘤精准管理的“最后一公里”。
随着这次收购完成后，康圣环球正式构建起覆盖“肿瘤早筛早诊（基准医疗）—伴随诊断（真固生物）—复发监测（MRD）”的完整业务闭环。这不仅意味着康圣环球成功地从血液病特检龙头，向覆盖全癌种、全周期的综合性肿瘤精准诊疗服务平台迈出了关键一步，也为其带来了在血液专科之外的、潜力巨大的第二增长曲线。
未来，康圣环球表示，将加速推动真固生物与基准医疗的IVD产品注册，推进MRD标准化，并深化与药企、医院及体检机构合作，让精准诊疗惠及更多患者。
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