2月3日,亨迪药业(301211)发布公告,近日公司获得国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸埃克替尼的《化学原料药上市申请批准通知书》。

该药品为我国自主研发的EGFR酪氨酸激酶抑制剂类靶向药,主要用于治疗存在敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

盐酸埃克替尼的上市申请于2024年6月申报,近期获得批准,显示其已符合国家相关药品审评技术标准。

这一批准将丰富公司的产品种类,并提升在化学原料药领域的市场竞争力。公司将根据市场需求开展生产。

2025年前三季度,亨迪药业实现收入3.19亿元,归母净利润2093万元。