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尼帕病毒(Nipah virus)是一种高致死性的人畜共患病原体,可引发严重脑炎和呼吸道疾病,病死率高达40%~75%,被世界卫生组织列为优先研发的重点病原体。目前,全球尚无针对尼帕病毒感染的特效疗法或预防性疫苗获批上市。因此,开发有效的疫苗和抗体是迫切的全球公共卫生需求。本报告旨在梳理该领域的全球研发现状、技术路径及主要参与企业。

一、尼帕病毒感染全球研发进展:疫苗为主

截至2026年1月28日,根据Insight数据库,全球在研的尼帕病毒疫苗及单抗项目共计19项(疫苗15项,单抗4项),整体研发尚处早期。临床阶段项目4项(均为疫苗),代表了目前研发的前沿;临床前阶段项目:15项(疫苗11项,单抗4项),技术路径呈现多元化。研发状态分布:临床II期:1款;临床I期:3款;临床前:疫苗11款、单抗4款(表1)。

表1 全球尼帕病毒疫苗及单抗研究进展

注:数据来源丁香园 Insight 数据库
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注:数据来源丁香园 Insight 数据库

二、临床阶段候选产品四大技术路径齐头并进

目前,进入临床阶段的4款疫苗,分别代表了4种主流技术平台(表2)。

表2 4款尼帕病毒疫苗对比

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三、临床前研发管线:技术多元化,探索新方案

除上述项目外,全球尚有十余项临床前项目,探索了更广泛的技术路径,包括新型病毒载体:如奥尔夫病毒载体(PRiME Vector)、口服腺病毒载体(iosBio)。其他核酸疫苗平台:如自扩增RNA(HDT Bio)、非LNP的纳米颗粒载体(Phylex BioSciences)。多价疫苗:如尼帕病毒与丝状病毒的病毒样颗粒二价疫苗(AdaptVac)。治疗性单抗:目前4款单抗(来自中国科学技术大学、Mapp Biopharmaceutical等)均处于临床前研究阶段,是潜在的治疗方案补充。

四、主要研发企业情况分析

表3 尼帕病毒感染药物主要研发企业分析

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撰写| NVSI生物医药青年论坛

校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice