LBL-024(奥帕替苏米单抗)是一种靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,可通过靶向PD-L1,解除PD-1/PD-L1免疫抑制,同时通过4-1BB共刺激作用,在肿瘤微环境中有效聚集、激活和扩增T细胞,协同增强抗肿瘤的免疫反应。

除了具有与PD-1/L1抑制剂相当的广谱肿瘤治疗潜力外,LBL-024独特的分子设计使其可以有条件地激活4-1BB介导的免疫应答,从而定位肿瘤微环境中的4-1BB激活,减少了长期以来阻碍4-1BB激动剂疗法发展的系统性毒性。

值得一提的是,2026年1月14日,维立志博宣布,其自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®(LBL-024)获得美国FDA授予快速通道资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。这是继中国突破性疗法和美国孤儿药资格后,维利信®获得的第三项监管认定,目前,维利信®已在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)和EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力。

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