近日，首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授的研究成果以Efficacy and safety of minocycline in patients with acuteischaemicstroke (EMPHASIS): amulticentre, double-blind,randomisedcontrolled trial为题在线发表于国际医学期刊 Lancet 。该研究为一项由研究者发起的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验（EMPHASIS研究），首次通过大规模随机对照研究证实，在急性缺血性卒中常规临床治疗的基础上，加用4.5天口服米诺环素治疗可显著改善患者90天功能预后。
近些年，急性缺血性卒中诊疗相关的循证医学证据不断积累，但现有治疗模式仍存在局限。减轻缺血后神经炎症损伤是持续被探索的一大治疗靶点，然而针对这一病理过程的有效临床干预手段迄今仍较为缺乏。
米诺环素作为一种经典抗生素，已被证实具有多重潜在的神经保护作用，包括减轻小胶质细胞介导的炎症损伤、维持血脑屏障完整性以及限制外周炎症细胞向中枢神经系统的浸润等。尽管上述作用在基础研究中已有所提示，但其在急性缺血性卒中患者中的真实临床获益及安全性仍亟需高质量临床证据加以验证。
为此，首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授团队开展了一项基于短程口服米诺环素治疗急性缺血性卒中的随机对照研究，旨在明确米诺环素对急性缺血性卒中患者是否真正有效且安全。研究入组发病 72 小时内、基线 NIHSS 评分 介于 4 – 25 分的急性缺血性卒中患者，将其按 1 ∶ 1 的比例随机分配至米诺环素组或安慰剂组。患者在常规治疗基础上，接受首剂 200 mg 、随后每 12 小时口服 100 mg ，持续 4.5 天的研究用药治疗。研究主要有效性结局为 90 天良好功能预后，定义为改良 Rankin 量表（ mRS ）评分 0 – 1 分。次要有效性结局包括 90 天 mRS 评分整体分布、 24 小时及 6 天 NIHSS 评分较基线变化、 90 天内卒中复发等。
该研究于 2023 年 5 月至 2024 年 5 月在全国 22 个省份的 58 家医院开展，共入组 1724 例急性缺血性卒中患者。研究结果显示，与安慰剂相比，米诺环素治疗可将 90 天良好功能预后（ mRS 0 – 1 ）的比例由 47.4% 提高至 52.6% ，功能独立（ mRS 0 – 2 ）的比例亦由 67.8% 提升至 72.4% 。在早期神经功能恢复方面，随机化后第 6 天米诺环素组的 NIHSS 评分改善幅度大于安慰剂组（中位数改善 2 分 vs 1 分）。然而，米诺环素治疗并未显著降低随访期间的血管事件复发风险（ 5.9% vs 5.5% ）。在安全性方面，米诺环素组和安慰剂组在 24 小时症状性颅内出血（ 0.1% vs 0% ）、 6 天症状性颅内出血（ 0.3% vs 0% ）、严重不良事件（ 4.6% vs 5.9% ）等安全性结局的发生率方面均未观察到显著差异，提示短程口服米诺环素治疗具有良好的安全性。
E MPHASIS 研究是全球首个基于米诺环素多靶点神经抗炎机制，证实其在急性缺血性卒中患者中可显著改善功能预后且安全性良好的大规模随机对照试验。该研究立足 “ 药物再利用 ” 策略，突破传统抗生素用途边界，将一种成熟、可 获得且经济的药物引入脑保护治疗领域。 王伊龙教授及其 EMPHASIS 团队的工作， 不仅为以神经炎症为靶点的干预策略提供了关键的循证支持 ，也 为 缺血性 卒中患者提供了新的治疗可能 。
原文链接：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01862-8
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