再生元制药与赛诺菲 (SNY) 报告了晚期临床试验的积极数据,该试验评估了Dupixent (dupilumab) 用于治疗6岁及以上成人和儿童的过敏性真菌性鼻窦炎的效果。
试验显示疾病症状和表现有显著改善,实现了所有主要和次要目标。
研究表明,与使用安慰剂的参与者相比,使用Dupixent的参与者在鼻窦阴影、鼻塞和鼻息肉方面有显著改善。
研究结果显示,鼻窦充盈评分反映了CT扫描中观察到的鼻塞,Dupixent组的评分提高了50%,而安慰剂组在52周内的改善仅为9.8%。
试验的安全结果与Dupixent在其他批准的呼吸系统应用中的既有安全性特征一致。
该公司 表示 不良事件发生率为70%使用Dupixent的用户中,而在安慰剂组中为79%。 最常报告的与治疗有关的不良事件包括COVID-19感染和鼻出血。
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