2月8日,信达生物宣布与礼来制药达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作,进一步深化了双方长期且富有成效的合作伙伴关系,携手为全球患者带来创新药物。这一独特的合作架构为信达生物打造了全新的合作模式,将加速公司创新研发管线的全球化开发进程。根据合作协议,双方将发挥互补优势加快研发工作,信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作;礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。根据协议条款,信达生物将获得3.5亿美元首付款;在达成后续特定里程碑事件后,信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外,信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。信达生物创始人、董事会主席、首席执行官俞德超表示,很高兴与合作逾十年的全球战略伙伴礼来再次携手,共同推进创新药物的全球研发,以进一步提升癌症及免疫疾病患者的治疗水平。本次合作突破传统授权模式的局限,打造了无缝衔接的端到端创新生态体系,将信达生物灵活高效的药物发现与早期开发能力,与礼来广泛的全球布局深度融合,构建起高效的协同合作模式。此次合作充分印证了信达生物的核心研发实力,也将助力公司与合作伙伴一道,加快将科学发现转化为具有全球影响力的医疗解决方案,最终为全球患者带来世界级的创新药物。

产业链及企业梳理

一、创新药物研发环节

信达生物:从事肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的研发、生产和销售。2月8日,与礼来制药达成战略合作,主导相关肿瘤及免疫领域项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作,保留相关项目在大中华区的全部权利,获得3.5亿美元首付款,后续可获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款,同时有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度销售分成。

恒瑞医药:从事创新药物研发、生产和销售,旗下HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)用于携带KRAS G12D突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗,目前国内外尚无同类药物获批上市。

二、创新药物商业化及服务环节

礼来制药:开展创新药物全球开发与商业化业务,2月8日与信达生物达成合作,获得相关肿瘤及免疫领域项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,依托自身全球布局推进相关药物海外研发与落地。

药明康德:提供小分子化学药的发现、研发及生产一体化平台服务,覆盖创新药物从实验室到商业化生产的全流程研发环节。

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本文源自:市场资讯

作者:观察君