2月6日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，成都倍特药业 提交的3类仿制药 盐酸艾司氯胺酮注射液 获批上市，并视同通过一致性评价。这是该品种在国内的又一次扩容，意味着原本由恒瑞医药、扬子江药业、宜昌人福药业形成的“三王相争”格局，正式进入“四强混战”。
盐酸艾司氯胺酮注射液 由 辉瑞 研发，是一种快速起效的麻醉与镇痛药物，在手术麻醉、急性及慢性疼痛管理、ICU镇静镇痛等领域应用前景广阔。不过，辉瑞原研品种至今未在国内上市，市场完全由仿制药企接棒。
据摩熵医药数据库（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）显示，盐酸艾司氯胺酮注射液 在2024年全终端医院市场的销售额达2.58亿元，2025年前三季度销售额达1.65亿元，市场潜力可期。
2019年11月，恒瑞医药率先拿下 盐酸艾司氯胺酮注射液 国内首仿，打响仿制竞赛的发令枪；随后在2024年6月，扬子江药业与宜昌人福药业相继获批，形成“三王相争”局面。此次成都倍特药业的加入，使竞争版图再添一员猛将。目前国内共有4家药企拥有该品种生产批文，赛道拥挤度显著提升。
在仿制药布局方面，国药集团国瑞药业已提交3类仿制药 盐酸艾司氯胺酮注射液 的新注册仿制申请，目前处于审评审批阶段，未来或将成为第五家入场者，进一步推高竞争强度。
成都倍特药业（含子公司）目前已拥有超110款品种获批并过评，其中 注射用头孢地嗪钠、头孢克肟分散片、注射用头孢美唑钠 等超20款品种为国内首家过评，体现出其在仿制药研发与申报上的深厚积累与先发优势。
小结
辉瑞 原研的缺席，为国内仿制药企腾出了高速增长的细分赛道。盐酸艾司氯胺酮注射液 凭借“亿”级市场规模与明确的临床价值，已成为麻醉镇痛领域的焦点品种。从“首仿恒瑞”到“三王相争”，再到如今倍特药业获批形成“四强混战”，加之后续潜在入局者，竞争将持续白热化。
热门跟贴