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雷达财经出品 文|丁禹 编|孟帅

2月8日晚,信达生物欣然宣布,其与美国知名医药公司礼来达成战略合作,双方将携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。

雷达财经了解到,自2015年首次建立战略合作关系以来,这已是双方达成的第7次合作。此次合作,信达生物将获得最高88.5亿美元(折合人民币超610亿元)的总付款。

回顾信达生物的发展历程,并非一帆风顺。自成立以来,公司曾长期深陷亏损的困境。同花顺iFinD数据显示,2018年至2024年,信达生物累计归母净利润亏损规模超过145亿元。

去年上半年,信达生物终于扭亏为盈。据信达生物2月4日最新披露的公告,2025年公司产品总收入首度突破百亿,同比增长约45%至119亿元。

在资本市场上,信达生物在去年迎来股价爆发,公司股价从去年年初的最低28.65港元/股,一度飙升至109.1港元/股。

不过,截至2月9日收盘,信达生物的股价回落至89.65港元/股,总市值1556亿港元。

伴随着公司股价的上涨,创始人俞德超的个人财富也水涨船高。在去年10月公布的《2025胡润百富榜》上,俞德超以130亿元的身家位列榜单第528名,财富较2024年上涨160%。

11年7次合作,信达生物再获礼来大单

根据协定条款,此次信达生物与礼来达成的合作,信达生物将获得3.5亿美元首付款。

在达成后续特定里程碑事件后,信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。

关于本次合作,信达生物表示,这将进一步深化双方长期且富有成效的合作伙伴关系,携手为全球患者带来创新药物。

这一独特的合作架构也为公司打造了全新的合作模式,加速公司创新研发管线的全球化开发进程。

根据合作协定,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。

信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作。

根据协定,礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物则保留相关项目在大中华区的全部权利。

根据协定条款,除获得礼来巨额的合作付款外,信达生物亦有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

信达生物指出,本次合作突破传统授权模式的局限,打造了无缝衔接的端到端创新生态体系,将信达灵活高效的药物发现与早期开发能力,与礼来广泛的全球布局深度融合,构建起高效的协同合作模式。

信达生物认为,此次合作充分印证了公司的核心研发实力,也将助力公司与合作伙伴一道,加快将科学发现转化为具有全球影响力的医疗解决方案,最终为全球患者带来世界级的创新药物。

雷达财经梳理发现,多年以来,信达生物与礼来之间的合作成果已然颇丰。

时间回拨至2015年,信达生物和礼来两次签订超15亿美元的战略合作协议,促成了当时中国生物医药历史上金额最大的国际合作。

2020年8月,信达生物和礼来制药第四次达成合作,信达生物将授予礼来制药达伯舒(信迪利单抗注射液)在中国以外地区的独家许可,这是第一次中国自主研发的、已经上市的大分子药物将海外市场成功转让给世界500强药企。

2022年3月,信达生物与礼来进一步深化在肿瘤领域的战略合作。信达生物获得在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择(雷莫西尤单抗)和Retsevmo(塞普替尼)获批后独家商业化权利,以及授予信达生物享有Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。

2024年12月,信达生物与礼来制药深化肿瘤领域合作,达成捷帕力(匹妥布替尼片)中国大陆商业化协议。

据悉,该产品获NMPA(国家药品监督管理局)获批准可用于单药治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

上市6年亏损145亿,去年上半年终于扭亏

作为国内创新药赛道的头部玩家,信达生物已成功打造出一个符合全球质量标准的全面集成生物制药平台,且集研发、临床开发、生产制造及商业化能力于一体。

而此番与信达生物再次达成战略合作的礼来公司,于1876年在美国成立,至今已有约150年历史,致力于研发创新药物。

截至2023年,礼来在全球拥有4万多名员工,其中参与研发的员工上万人,产品更是远销上百个国家和地区。

除了业务层面的合作,礼来还曾参与信达生物的融资。天眼查显示,早在2012年,礼来亚洲基金就曾领投信达生物融资金额高达3000万美元的B轮融资。

此后,礼来多次押宝信达生物。2018年,信达生物成功叩开港交所的大门。

然而,成功登陆资本市场后,信达生物在很长一段时间内都面临着创新药公司普遍存在的“高投入+持续亏损”困境。

同花顺iFinD数据显示,自2018年上市至2024年,信达生物累计归母净利润亏损规模超过145亿元,仅2018年一年就亏损近58亿元。

不过,近年来信达生物的经营状况逐步改善,亏损规模持续收窄,营收规模则不断攀升。

去年上半年,信达生物斩获营收59.53亿元,同比增长50.62%。同时,公司终于摆脱亏损泥沼,录得归母净利润8.34亿元,成功扭亏为盈。

对于去年上半年交出的业绩答卷,信达生物表示,收入增长主要得益于肿瘤产品的强劲表现、综合产品线的扩展以及许可费收入的增加。

而公司利润转亏为盈的主要驱动因素,包括强劲的收入增长以及经营效率的提升。

就在此番宣布与礼来达成最新合作几天前的2月4日,信达生物发布2025年全年及第四季度产品收入实现强劲增长的内幕公告。

公告显示,2025年,信达生物总产品收入增长约45%,达到约119亿元,这也是公司有史以来产品收入首次突破百亿大关。

其中,去年第四季度,公司实现总产品收入约33亿元,同比增长超60%,但环比第三季度几乎持平。

信达生物表示,于2025年第四季度,因六款新药首次纳入2026年国家医保目录,公司就按原价格分销至渠道的产品,计提了相应金额的一次性库存补差。

昔日放牛娃,成百亿医药大佬

作为信达生物的创始人,俞德超无疑在公司的发展之路上扮演了重要角色。

1964年,俞德超出生于浙江省天台县的一个偏僻小山村。18岁以前,放牛砍柴是俞德超印象最深的童年记忆,而去城里生活是他人生的第一个梦想和目标。

1982年,俞德超考上浙江林学院,成为家乡的第一位大学生。之后他又在南京林业大学和中科院攻读硕士和博士学位。

值得注意的是,俞德超的专业选择有过多次转变,他大学专业是经济林专业,研究生读的是植物生理学,报考博士时则被调剂到分子遗传学专业。

1993年,俞德超前往美国加州大学药物化学专业博士后站深造。毕业后,他谢绝了哈佛大学的邀请,先后供职于包括Cell Genesis、Applied Genetics在内的多家生物知名药企

在这期间,俞德超的母亲得了胃癌,这对俞德超触动很大,也是让他决心加入美国生物制药公司的动机之一。

在积累了大量实验成果和发明专利,并意识到中美生物制药领域的现实差距后,俞德超立志要创建一家属于中国人自己的生物制药公司。

2006年前后,俞德超正式回国,加入康弘药业,参与组建子公司成都康弘生物科技有限公司,并担任康弘生物董事、总裁及首席执行官,以及康弘药业集团董事、副总裁。

在俞德超的领导下,康柏西普的研发工作取得了显著进展,后来依靠康柏西普的大获成功,康弘药业于2015年顺利登陆A股市场。

不过,俞德超本人却在康柏西普上市前夕离开康弘药业,并于2011年8月在苏州工业园区创立信达生物。

创业初期,信达生物面临着诸多困难。资金短缺、人才匮乏、技术瓶颈等问题接踵而至。

但俞德超凭借其在行业内的影响力和人格魅力,迅速吸引了一批志同道合的人才加入。同时,他积极与投资机构沟通,为公司争取到了宝贵的资金支持。

2012年,凭借敏锐的行业洞察力,俞德超力排众议,果断押注PD-1赛道,启动了信迪利单抗的研发项目。

2015年3月和10月,信达生物两次与礼来达成产品开发战略合作协议,信达将4种创新产品的海外市场转让给美国礼来开发,获得“首付及里程碑款”33亿美元,开创了中国药企与国际巨头全面合作的先例。

在当时,PD-1被视为下一个“百亿美元分子”。《华尔街日报》更是大胆预测:PD-1在全球的潜在市场规模达到每年350亿美元。

时间转眼来到2018年10月,信达生物成功登陆港交所,并打破了此前多家创新药公司上市便破发的魔咒。

同年年末,信达生物的信迪利单抗正式获批上市。2019年,信达生物的信迪利单抗注射液成为当年唯一进入新版国家医保目录的PD-1单抗药物。

此后一段时间,信达生物开启了飞速发展之路。到2020年底,公司的销售团队已经多达1300人。

2020年,信达在PD-1上全年实现销售收入22.9亿元,较2019同比增长了125.4%。2021年,在全部国产PD-1销售排名中,信达也仅次于恒瑞。

雷达财经注意到,除了信迪利单抗,信达生物还在其他领域积极布局,建立了涵盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域的丰富产品管线。

这些其他业务的布局,也让信达生物逐渐走出前些年国产PD-1内卷降价的低潮。

在最新发布的业绩预告中,信达生物透露,目前,公司的肿瘤产品组合已拓展至13款,协同效应日益凸显。

其中,信迪利单抗注射液等核心产品保持稳健增长,多款新产品亦贡献着显著的收入增量。

与此同时,信达生物成功拓展慢病商业化领域。信尔美、信必乐和信必敏成为公司收入增长的关键新兴动力。

此外,信达生物综合产品线下的另一重要产品——信美悦,亦于2025年年底顺利批准上市。

展望2026年,信达生物坦言,其将持续发挥策略前瞻、布局灵活、执行高效的核心优势,以肿瘤与综合产品线“双轮驱动”战略推动业务高速发展。