被认为老年病无法扭转的老花眼,是因年龄增长导致晶状体弹性自然下降、聚焦能力减弱引起的的生理现象,全球约21亿人受其困扰。中国患者超3.9亿,52岁以上人群发病率接近100%。常见症状包括:阅读时需要将书本拿得更远、在正常阅读距离下视力模糊,以及近距离工作后出现眼疲劳或头痛等。传统治疗方法老花镜、多焦点隐形眼镜、角膜手术(如激光)和晶体置换手术等手段,均为对症管理,无法逆转衰老进程。

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对于全球约21亿老花眼患者来说,2026年1月迎来了一项里程碑意义的治疗新选择。1月28日,Tenpoint Therapeutics公司宣布,其研发的YUVEZZ(卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定滴眼液,2.75%/0.1%) 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于治疗成人老花眼(Presbyopia)以改善近视力。YUVEZZ是全球首个且唯一一款双成分、每日一次的老花眼治疗滴眼液,此次获批上市,为数以万计的老花眼患者提供了一种便捷、非侵入性的日常管理新方案,不再受眼镜及手术的困扰。

YUVEZZ是什么药物?

YUVEZZ并非单一成分,而是结合了两种活性成分,卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼丁,它们所占比例分别是 2.75% 和 0.1%,其创新之处在于巧妙的组合,实现了增效减副。

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卡巴胆碱(2.75%)一种缩瞳剂,通过使瞳孔缩小,产生类似于相机“小光圈”的针孔效应。这能增加景深,减少光线散射,从而使近处物体的成像焦点更容易落在视网膜上,暂时性改善近视力。卡巴胆碱本身并非新药,过去曾用于治疗青光眼。但单用时,因其作用较强,可能引起头痛、眼痛、视力模糊等副作用,且作用时间不理想。

酒石酸溴莫尼定(0.1%)是一种α2肾上腺素受体激动剂,常用于降低眼压。溴莫尼定能调节睫状肌的张力,并一定程度上抑制瞳孔扩大肌。这带来了两大好处:一是帮助稳定和优化卡巴胆碱引起的瞳孔缩小状态,使其更持久、更平稳;二是能有效减轻单用卡巴胆碱可能带来的头痛、眉弓疼痛等副作用。

简单来说,两者的协同作用是,通过瞳孔收缩和产生针孔效应,将入射光限制在中心聚焦的光线范围内,从而改善景深,来提高近距离和远距离视觉清晰度,尤其是在近距离任务中。卡巴胆碱负责“快速精准缩瞳”以改善视力,而溴莫尼定则作为“稳定器和缓冲剂”,确保效果持久且舒适度更高,真正实现双效协同作用。

YUVEZZ滴眼液给药方式便捷,每日一次,每次每眼滴一滴,约 30 分钟内即可显近视力改善,单次给药药效持续时间长达 10 小时,足以覆盖日间大部分工作和生活需求。

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疗效与安全性?

此次YUVEZZ获批依据来自两项III期临床试验(BRIO I和BRIO II),共纳入超800名成人老花眼患者:BRIO I研究证实双效组合疗法优于单一成分(卡巴胆碱或酒石酸溴莫尼定);BRIO II研究(安慰剂对照):给药后8小时内,患者双眼未矫正近视力(BUNVA)较基线显著提升≥3行,且双眼未矫正远视力(BUDVA)未下降≥1行。

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安全性方面:大多数不良反应为轻度至中度,且是短暂的。常见不良反应:主要包括头痛、眼红、视力模糊、眼痛、眼刺激感等。这些反应通常在用药初期出现,随着持续使用,发生率会降低。

禁忌与警告:不可用于对成分过敏者。因有缩瞳作用,患有特定类型青光眼(如闭角型青光眼、继发性青光眼)或存在特定眼部解剖异常的患者禁用,可能导致病情加重。用药前必须由眼科医生进行全面的眼部检查,排除禁忌症。

YUVEZZ的获批为老花眼患者提供了除老花镜、多焦点隐形眼镜、角膜手术(如激光)和晶体置换手术之外的一种全新选择。它尤其适合那些寻求非侵入性、日常使用便捷,且希望避免随时携带和更换老花镜困扰的活跃人群。