来源：滚动播报

（来源：中国食品药品网）

工业和信息化部、国家药监局等八部门印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，围绕实施原料提质稳供行动六个方面提出15项重点任务；工业和信息化部公布《2025年度中国消费名品名单》，包括云南白药集团股份有限公司的云南白药等医药公司的品牌。……2月2日—8日，医药行业的这些动态值得关注。

行业·政策动态

1.工业和信息化部、国家民委、国家药监局等八部门印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，围绕实施原料提质稳供行动、协同创新攻关行动、制造能力提升行动等六个方面提出15项重点任务，进一步推动中药工业全产业链协同和高质量发展，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。该方案还提出了未来五年的发展目标：到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强，数智化绿色化水平明显提升，一批关键技术取得突破，产业协同创新水平显著提高。

2.工业和信息化部公布《2025年度中国消费名品名单》，包括云南白药集团股份有限公司的云南白药、哈药集团有限公司的哈药、扬子江药业集团有限公司的护佑等医药公司的品牌。

3.国家医疗保障局发布《关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知》，部署持续开展医保基金管理突出问题专项整治、全面推动飞行检查扩面提质、拓展深化药品追溯码监管应用等八项2026年医疗保障基金监管工作。

4.国家药监局药品审评中心（CDE）发布《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》，重点针对相关疾病治疗药物Ⅲ期试验的关键设计要素提出相关考虑，同时提出临床试验中的其他关注点，旨在规范此类药物的临床试验设计，提高研发的质量与效率。三个指导原则均自发布之日起施行。

5.CDE网站公示10个仿制药一致性评价任务，涉及碳酸氢钠注射液等品种。

产品研发·上市信息

1.国家药监局发布3期药品批准证明文件送达信息，共包括302个受理号，涉及鲁南贝特制药有限公司等企业。

2.CDE承办受理62个新药上市申请，包括西帕依麦孜彼子口服液等。

3.友芝友生物宣布，公司自主研发的注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体M701的临床试验申请已获得美国食品药品管理局（FDA）批准。M701拟用于恶性胸腔积液。

医药企业观察

1.圣因生物宣布，与美国基因工程技术公司基因泰克达成全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物的RNAi药物研发平台共同推进一款RNAi疗法的开发。根据协议，圣因生物将授权该药物的全球独家开发和商业化权利给基因泰克；圣因生物将负责该药物的早期研发，基因泰克将负责该药物后续所有的临床开发和商业化活动。圣因生物将获得2亿美元的首付款，并有权收取共计15亿美元的开发和销售里程碑付款，以及分级特许权使用费。

2.中晟全肽宣布，与美国制药公司礼来制药达成一项全球研发合作与许可协议。双方将基于中晟全肽的专有多肽库及发现技术平台共同推动新型多肽类候选药物的开发。中晟全肽将基于自有平台为双方合作项目筛选并确定最优多肽活性分子，礼来制药将负责后续药物的临床试验申报研究、临床开发和商业化。根据协议条款，中晟全肽将获得首付款等近期付款，并有权收取后续的开发、销售里程碑付款，以及商业销售的分级特许权使用费。

3.云顶新耀宣布，与麦科奥特签署独家商业化许可协议。根据协议，云顶新耀将获得麦科奥特自主研发的MT1013在授权区域的独家商业化授权；麦科奥特将获得2亿元首付款，以及最高不超过10.40亿元的潜在监管及商业里程碑付款。MT1013为双靶点多肽类药物，可同时靶向钙敏感受体及成骨生长肽受体，主要用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症。

4.康方生物宣布，与济川药业签署合作协议。双方就康方生物自主研发的伊努西单抗注射液在中国的独家商业化权益达成合作。本次合作，康方生物将获得8000万元授权费，以及相关里程碑款。

药品集中采购

1.上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，根据相关文件精神，暂停部分药品的采购资格，包括江苏正大清江制药有限公司的江苏正大清江制药有限公司等公司的4款产品。（刘鹤整理）

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(责任编辑：刘思慧)