本文转自:人民网-河北频道
北方首个国家中药材产品检验检测中心落户河北
构建全产业链质检体系 筑牢中医药高质量发展屏障
人民网记者 付兆飒
日前,国家市场监督管理总局正式批复同意在河北筹建国家中药材产品检验检测中心(以下简称“中心”),这是我国北方地区首个、全国第二个获批的国家级中药材专业质检机构。该中心的落地,填补了北方中医药产业长期缺乏全产业链质量检验平台的空白,标志着北方中药材质量管控体系建设迈出关键一步。
筑牢质量根基 统一“度量衡”
作为我国战略性新兴产业的重要组成部分,中医药产业正处在从规模扩张向品质跨越的关键转型期,对中药材质量管控提出了更高标准、更严要求。
河北是中医药大省,中药产业是全省传统优势产业,在全国具有重要的地位和影响。全省拥有1458种野生药用植物资源,41种道地药材,2024年中药材种植面积达215万亩,形成了燕山产业带、太行山产业带、冀中平原产区、冀南平原产区和坝上高原产区“两带三区”产业布局,安国中药材获评中国特色农产品优势区。
该中心将“聚焦技术、标准、服务三大领域突破,构建具有区域特色的现代化检测平台”作为核心定位,致力于建立统一、权威、与国际接轨的中药材质量评价标准,以高标准引领中医药产业高质量发展。
集成四大能力 做强全维支撑
该中心将依托河北省药品医疗器械检验研究院(以下简称“河北省药械院”)进行建设。河北省药械院是国家药监局监管科学创新研究基地,技术实力和专业能力居全国药品检验系统先进行列,目前已具备CNAS和省级CMA资质,近5年制定的多项标准纳入《中国药典》,牵头制定249项省级中药饮片炮制规范,授权发明专利19件。
该中心将围绕“检验检测、标准研制、技术支撑、国际互认”四大核心职能,系统构建覆盖中药材全产业链的质量技术服务体系。
在检验检测方面,构建“种源筛选—过程管控—终端检测—资源保障”一体化质量体系,为中药材从田间地头到临床使用提供全链条质量检验服务。检验能力将覆盖《中国药典》、国际主流药典及行业标准,检测数据实现国际互认。
在标准研制方面,立足北方道地药材,围绕太行山连翘、冀中南酸枣仁等“两带三区”优势品种,系统开展标准制订研究,推动资源优势向标准优势、品牌优势转化,让“好药材”既有产地之名、更有优质之实。
在技术支撑方面,发挥河北省药械院检验和科研技术优势,深化“产学研检用”协同创新,集中突破中药监管关键技术瓶颈。
在国际互认方面,对标国际前沿药典标准,推动检验检测能力与国际全面接轨,为北方中医药企业开拓海外市场提供权威技术支撑,助力突破国际贸易技术壁垒。
贯通全链服务 驱动产业升级
该中心将突出“服务产业、赋能发展”的鲜明导向,紧扣河北中药材“两带三区”产业布局,将权威检测能力深度嵌入中药材种植、加工、流通全链条,以标准引领带动产业升级,以技术服务促进河北省乃至北方中药材产业集群发展。
在种植端,中心将推广标准化种植采收规范,开展GAP种植认证检测,从源头保障药材质量一致性,助力打造高标准原料生产基地。
在加工端,面向中药材深加工企业,提供配方优化、品质评价、高附加值产品开发等全方位技术支撑,推动产业链向中高端延伸。
在服务端,通过优化流程、降低检测成本,有效减轻企业负担,吸引中药材加工、贸易等相关企业集聚发展,加快形成“以检测聚产业、以标准促集群”的良性生态。
据悉,按照国家市场监督管理总局要求,中心将在18个月内完成建设。届时,中心将为河北乃至北方中医药高质量发展注入强劲动能。
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