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2月17日,赛诺菲公布了duvakitug治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的IIb期RELIEF UCCD研究的长期分析结果。

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Duvakitug是梯瓦公司研发的一款靶向肿瘤坏死因子(TNF)样配体1A(TL1A)的人源化IgG1-λ2单克隆抗体。TL1A通过与死亡受体3(DR3)结合并激活下游信号传导,然后调节效应细胞的增殖、激活、凋亡以及细胞因子、趋化因子的产生,参与先天和适应性免疫稳态的维护。研究发现,TL1A在自免疫疾病中异常表达,并参与类风湿性关节炎、银屑病和炎症性肠病(IBD)等自身免疫性疾病。2023年10月,赛诺菲与梯瓦达成协议,获得该药物的合作开发与商业化权益。

此前,RELIEF UCCD研究已公布过数据。在UC队列中,duvakitug低剂量组和高剂量组经安慰剂组校正后的临床缓解率分别为15.7%(p=0.050)和27.4%(p=0.003);在CD队列中,duvakitug两个剂量组经安慰剂校正后的内镜缓解率分别为13.0%(p=0.058)和34.8%(p<0.001)。

本次更新的44周维持治疗研究数据显示,在UC队列中,duvakitug(450mg)组和duvakitug(900mg)组分别有47%和58%的患者实现临床缓解;在CD队列中,duvakitug(450mg)组和duvakitug(900mg)组分别有41%和55%的患者实现内镜缓解。

安全性方面,duvakitug组最常见的不良事件(发生率≥5%)为上呼吸道感染、鼻咽炎、CD和高血压,并且与诱导治疗研究数据一致。

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