2月24日,中国抗体-B(03681)发布公告,宣布其主要产品SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
这一批准标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎(AD)扩展至IBD,涵盖克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC),满足了该领域显著的医疗需求。
公告中提到,IBD患者通常会出现严重腹泻、腹痛等症状,全球每年用于IBD管理的费用超过340亿美元。现有疗法对20%至50%的患者无法提供持续疗效,特别是在瘘管性CD患者中更为突出。
SM17作为一种全新的人源化IgG4-k单克隆抗体,旨在通过靶向IL-25受体,调节II型炎症反应,具有多机制特性,有助于改善IBD患者的治疗选择。
此外,SM17正在完成由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究,预计最早于2026年第一季度完成,并计划于第二季度启动针对AD的II期临床试验。
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