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为进一步落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,更全面的收集医疗器械不良事件信息,评价中心结合工作实际、对标国际标准和指南,组织制定了新版《医疗器械不良事件报告表(征求意见稿)》(详见附件),现按照相关程序向社会公开征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。请于2026年3月15日前扫描下方问卷二维码反馈相关意见和建议:

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附件

新版《医疗器械不良事件报告表(征求意见稿)

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来源:国家药监局药品评价中心

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