过去几年，随着国产医疗激光技术日渐成熟，其在泌尿外科的应用开始出现技术路线的分化。
在此背景下，2025年12月，武汉诺伊激光科技有限公司（简称：诺伊激光）宣布，其自主研发的UroFiber®超脉冲掺铥光纤激光治疗机顺利完成国内国家药品监督管理局（NMPA）临床试验阶段性研究工作。
该产品面向泌尿系统结石碎石术及良性前列腺增生（BPH）等微创治疗场景，采用1940nm掺铥光纤激光技术，可实现最高150W的超脉冲与连续输出，单脉冲能量最高达10J，脉冲频率覆盖至4800Hz。在高功率输出的同时，该系统能够实现亚毫米级切割精度，在提升碎石效率与软组织切割能力的同时，有效降低对周围组织的热损伤风险。这也使其成为继钬激光之后，少数能够同时兼顾高效碎石与软组织剥离需求的技术路径之一。
UroFiber®超脉冲掺铥光纤激光治疗机进行NMPA临床试验
值得一提的是，该产品目前已向美国FDA递交认证申请，相关国际注册工作正在同步推进。
事实上，这并非诺伊激光首次在泌尿科激光领域实现关键突破。早在2024年，其自主研发的UroFiber®60Q超脉冲掺铥光纤激光治疗机就已顺利通过美国FDA 510(k)认证（认证号：K242293）。在此基础上，诺伊激光正持续推进欧盟CE、日本、韩国及澳大利亚等多国认证，逐步构建起覆盖多功率段、多应用场景的泌尿科激光整体解决方案，积极参与高端市场的国际竞争。
美国IPG医疗总裁Gregory Altshuler 博士与诺伊激光杨林博士于美国泌尿外科年会的现场合影
01
150W超脉冲掺铥光纤“一机两用”，同时实现碎石与组织切割
从临床应用场景来看，泌尿外科对激光的核心需求主要集中在两类操作：一是结石粉碎，二是前列腺及相关软组织切割。这也决定了不同激光技术路线的分化。例如，绿激光、半导体激光等在软组织切割方面各有优势，但在碎石效率或适应性上存在一定局限；而能够同时兼顾碎石与切割需求的技术路线并不多，主要是钬激光和铥激光。
基于这一事实，UroFiber®超脉冲掺铥光纤激光治疗机选择了1940nm掺铥光纤激光这一技术路径。与传统2090nm钬激光相比，该波长对水的吸收效率更高，其水吸收系数约为钬激光的4倍。这一特性在临床上直接转化为两方面价值：一是结石对能量的吸收效率显著提升，可有效缩短碎石时间，提高手术整体效率；二是优化的能量传输特性能够确保更精准的组织作用深度，有效降低周围组织热损伤风险。
而与固体铥激光（Tm：YAG）的2013nm波长相比，1940nm超脉冲掺铥光纤激光比其水吸收系数高1倍，且光纤激光器的稳定性好，光束质量好，光纤传输效率高。组织穿透深度仅有0.1-0.2mm，相当于一张普通A4纸厚（约0.1mm），使激光能够以毫米级精度作用于目标组织，在保证切割效率的同时，几乎不损伤周围正常细胞。
在系统工程化层面，诺伊激光进一步放大了这一技术路径的优势。当前市场上泌尿激光设备的主流平均功率多集中在60W–120W区间，而UroFiber®的平均功率可达150W，为不同手术场景提供了更大的调节空间，也为同时覆盖碎石与软组织切割奠定了硬件基础。
同时，通过超脉冲技术，UroFiber®既能实现类似钬激光的高效碎石，又能发挥铥激光在前列腺组织汽化方面的精细优势，使医院无需分别配置碎石与前列腺切除设备，从而有效降低设备采购与长期运维成本。
在稳定性设计上，UroFiber®采用水冷系统而非常见的风冷方案。杨林博士表示，水冷系统能够在长时间、高负荷运行条件下有效避免功率衰减和波长漂移，这对于碎石及前列腺手术等持续时间较长、操作复杂的临床场景尤为关键。
此外，该系统内部的核心器件，包括掺铥光纤、耦合器以及半导体激光器泵浦源等，均已实现国产化，为产品的长期供应稳定性和系统可靠性提供了支撑。
02
不只“能用”更要“好用”：软件与数据能力成为隐形竞争力
在硬件性能之外，UroFiber®的另一项重要差异化能力，体现在软件与系统层面的设计上。
在伊诺激光的产品体系中，“软件和系统体验”被反复强调。为了降低医生学习成本、提升手术过程中的使用体验，团队在软件架构和人机交互层面进行了系统性优化。
杨林博士告诉动脉网，在设计过程中，团队充分吸收了国际主流产品在临床应用中的成熟经验，例如在操作逻辑上参考了科医人等国际厂商的使用习惯，同时结合奥林巴斯等内窥系统在数据管理方面的优势，对软件界面进行了重构，医生通常可在1小时内快速上手。
“我们希望医生在手术中不仅是用一台激光器，而是能真正形成完整的手术数据闭环。”杨林介绍道，UroFiber®系统能够对手术过程中的关键参数进行记录和整理，便于医生进行术后回顾、科研分析及教学使用。
在他看来，这类软件与数据能力，正是当前国产医疗激光产品中相对薄弱、却正在变得越来越重要的一环，也将成为未来泌尿激光竞争中不可忽视的隐形门槛。
03
激光医疗、激光医美、康复/机器人，三线并进
“我们的核心思路，是带给人健康的美，而这样的美，是多方面的。”杨林博士表示。也正是基于这一理念，诺伊激光并未将自身能力局限于单一应用场景，而是逐步构建起覆盖激光医疗、激光医美以及康复/机器人的业务布局。
在激光医美领域，诺伊激光同时布局了国内与海外两条产品线。在国内市场，其已推出蜂巢皮秒、冰点脱毛等消费级与专业级激光医美产品，并计划在2026年推动多款三类医疗器械产品获批上市。面向海外市场，诺伊激光则更早进入高端竞争，其研发的PowerSculp 1064nm 激光无创溶脂仪、Artemis冰点激光脱毛仪及TitanPico超皮秒等多款产品，已获得美国FDA认证。
其中，激光无创溶脂仪和超皮秒等专业激光医美产品在美国广受客户好评，使诺伊激光成为当地知名度较高的中国医疗激光品牌之一，因此诺伊激光也被国际权威的医疗科技行业专业杂志Medtech Outlook评为“2024亚太医疗美容设备年度公司”。
诺伊激光海外医美产品（部分）。从左到右依次为：PowerSculp 1064nm激光脂溶系统、TitanPico超皮秒激光系统
相比医美业务的市场化属性，诺伊激光在康复与机器人领域的探索，则更多体现了其工程化与系统交付能力。早在2020年，公司便开始将机器人与AI技术引入医疗与康复场景，并为秀域集团设计研发了“秀域小通机器人”。目前，该产品已在国内部署超过2500台，并形成实时在线运行的云平台机器人系统，主要应用于康复与理疗场景。
在杨林看来，这一业务线虽然不直接属于手术激光范畴，却是对公司技术能力的另一种检验。“能不能把技术真正做成产品，并稳定交付给大量终端用户，是另一种维度的考验。”他表示。无论是光电系统控制，还是长期稳定运行能力，小通机器人项目都在规模化落地层面，对诺伊激光的工程能力进行了验证。
04
不做成熟产品，聚焦高端细分市场建立长期优势
不同于许多激光企业先国内、后国外的成长路径，诺伊激光从成立之初便选择了“生而全球化”的路线。公司核心市场直指美国、欧洲及日本等高端医疗激光市场。2025年，公司营收65%均来自海外市场。
这一全球化路径的形成，并非单纯的市场策略选择，更深层次上源于其团队基因。创始人杨林博士拥有华中科技大学与德国柏林工业大学联合培养的学术背景，职业生涯中曾先后在国际头部激光企业担任核心技术与管理职务，长期参与高端激光产品的研发与产业化过程。这种深度参与全球激光产业链的经历，也深刻影响了诺伊激光的技术视野与产品定位。
在组织层面，诺伊激光进一步将这种全球化基因制度化，构建起独特的“双中枢”研发体系：在德国杜塞尔多夫设立研发中心，聚焦激光底层物理机制与关键核心技术的原创性研究；在武汉光谷完成工程化转化、系统集成与规模化制造。
诺伊激光在选品策略上，从一开始便确立了清晰取舍——“不做市面上已有的成熟产品，只做高端市场中的小众市场”。
谈及下一步规划，杨林透露，诺伊激光一方面正将技术边界向肿瘤治疗等更具挑战性的方向延伸，包括光动力治疗、超声融合激光切除等前沿领域，现已与多位美国临床专家启动联合研发；另一方面，公司计划于2026年重新布局中国医美市场，依托海外高端市场积累的技术与产品经验，以差异化路径参与国内竞争。
参考资料：
1. 《诺伊激光UroFiber® 掺铥光纤激光治疗机圆满完成临床研究》
2. 《武汉诺伊激光闪耀2025美国泌尿外科年会（AUA）》
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