首例给药！中国RDC黑马闯入“无人区”|中国rdc|免疫性疾病|实体瘤|无人区|核素|肿瘤治疗|靶点|黑马

RDC与ADC，两条曾经平行的技术路线，开始有人尝试把它们“连”在一起。

近两年，ADC赛道早已“群雄逐鹿”，明星企业不断涌现；而RDC这把新火正以燎原之势，成为巨头竞相押注的下一个战场。两种技术同属偶联药物，却像是两个各自深耕的王国，鲜有人真正打通。

就在这样的行业格局中，一家诞生于山西的企业，正在试图做这件事。

纳安生物，这家屡屡引发业内关注的Biotech，最近完成了一件并不算轰动、但颇具象征意义的事情——其RDC核心产品RT01完成IIT首例受试者给药。

在很多公司看来，这只是临床推进中的一个常规节点。但对纳安而言，却意味着一套“RDC+ADC协同”的研发思路，开始真正进入人体研究阶段，更标志着公司逐步进入管线密集兑现的加速期。未来2-3年，随着多条RDC与ADC管线陆续进入IND申报及临床阶段，纳安将迎来管线价值的集中释放。

这是一个关于“跨界”的故事，也是一次关于“融合”的突围。正如纳安生物董事长、首席科学家渠志灿博士所说：“下一代肿瘤治疗的突破，不会来自某一个单点技术，而一定是对肿瘤复杂性的系统性解决。”

纳安所做的绝不只是简单的技术叠加，而是在两个技术王国之间，架起了一座桥。一种融合诊疗与研发逻辑的新范式，正在“横空出世”。

01 走向核药“深水区”

2025年，RDC（放射性核素偶联药物）在中国迎来真正的“出圈”。

诺华的明星药物Pluvicto在国内获批上市，被视为国内放射配体疗法商业化的重要节点。随后不久，诺华牵手原子高科，与“国家队”一同推动核药商业化，再次把这个赛道推到聚光灯下。

与此同时，Pluvicto的商业表现也相当亮眼，上市第三年全球销售额已经接近20亿美元，同比增长42%。

Pluvicto的战绩，也让全球医药界将目光投向了这个曾经偏安一隅的领域——RDC。行业数据也印证了这种热度，目前国内布局核药的企业已超60家，在研管线突破70条。截至2025年底，全球新增RDC研发项目中，近一半源于中国。

未来十年，被普遍认为是核药爆发式增长的“黄金年代”。根据Insight数据，中国核药市场规模预计从2023年的约50亿元，跃升至2030年的260亿元，年复合增长率高达24.8%。

热潮之下，一个问题开始变得越来越现实：当越来越多药企涌入，真正的创新者该如何定义自己的方向？

RDC是核药中一种结构明确、设计精巧的特定形式，由靶向配体、连接子、螯合剂和放射性核素组成，结构设计类似抗体偶联药物（ADC）。依托结构设计优势，RDC可实现“一套人马，干两件大事”，即 “诊疗一体化”：在同一种靶向分子下，诊断核素能够摸清病灶情况，实现“可视”，替换为治疗核素则可进行精准杀伤，实现“可治”。

正因如此，RDC被认为是肿瘤精准治疗的重要方向之一。在这条竞逐之路上，纳安并非选择成为简单的“乘东风者”，甚至有点“逆势”——它并没有追逐最热门的靶点，而是直指技术核心，做RDC领域的“创新者”，并试图重新定义RDC的方向。

以纳安自主研发的首款诊疗一体化核素偶联药物RT01为例。这是一款靶向TF（组织因子）的抗体配体偶联RDC，已顺利进入研究者发起临床试验（IIT），并完成首例受试者入组给药。

这款药物的路径与市面上多数RDC药物截然不同。它并未聚焦于当下热门的PSMA、SSTR等靶点，而是瞄准了一个更具挑战性的靶点TF。并且，纳安选择抗体作为RDC配体，而非当下占据主导地位的多肽类配体或小分子配体。

这背后，是极为审慎的战略考量。

TF是一种跨膜蛋白，在胰腺癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌、肺癌等多种高死亡率的实体瘤中都有高表达。选择TF，意味着进入一个未满足需求更大、但难度也更高的领域，剑指一个存在巨大临床空白的“主战场”。

另一个重要考量是，TF非常适合作为“诊疗一体化”的核心靶点，不仅可以用于治疗，也具备良好的显像基础，有利于在同一靶点上同时布局RDC和ADC，形成可持续扩展的管线体系。

而在配体选择上，渠志灿博士回忆当时决策时说：“我们当时比较过小分子、多肽和抗体，最后还是更倾向于抗体路线。”原因很简单，抗体在靶点识别的特异性、结合亲和力，以及在肿瘤组织中的滞留时间上，都更具优势。这意味着，在保证疗效的同时，有机会将给药剂量降至更低，提高安全窗口。

临床前数据验证了这一判断。在荷瘤动物模型中，RT01在注射后24小时便精准集聚于肿瘤，并持续滞留长达6天以上，瘤肾比达9.2，瘤血比高达7.1。在仅200μCi一次静脉注射给药，即达到超过50天的抑制肿瘤生长，抑瘤率达90%以上，且未观察到明显的毒性反应。

这一出色数据并非偶然，而是一个以战略布局为锚点、以临床价值为核心目标的系统胜利。

更重要的是，在RT01之外，纳安在RDC领域已构建起丰富的管线矩阵，涵盖单抗RDC、双抗RDC、纳米抗体RDC，产品实现对肺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等多种实体瘤的广泛覆盖。

双抗RDC是纳安正在积极推进的重要方向，旗下RB系列的4条管线正在积极推进，通过双靶点设计，进一步提升肿瘤靶向的精准性与克服耐药的能力。

纳安在每一个靶点的布局中，都遵循着“诊断核素+治疗核素”的并行开发逻辑，为未来的“诊疗一体化”储备充足的弹药。

02 探索肿瘤治疗新范式

如果说布局RDC展现的是纳安的技术前瞻性，那么将RDC与ADC深度融合，则体现了其改写游戏规则的雄心——直面肿瘤治疗的复杂性。

在临床实践中，当前肿瘤临床治疗面临三大“拦路虎”：诊疗分离、肿瘤异质性、耐药性。很多时候，医生无法确定靶向药物是否真正到达了所有病灶；即便到达，面对一个靶点表达不均的实体瘤，单一的ADC药物可能只能清除部分细胞，留下“种子”以待复发；更棘手的是，在治疗过程中，肿瘤细胞可能通过靶点突变或下调，逐渐产生耐药性。

面对这些挑战，纳安提出了一个极具想象力的解决方案：针对同一靶点，基于同一高亲和力抗体配体，同步开发诊断用RDC、治疗用RDC、以及ADC药物，形成“诊疗合一”的协同作战。

如何理解这一全新范式？

事实上，这并非简单的管线叠加，而是一种分子层面的顶层设计。以TF靶点为例，纳安的RT01、T320均围绕同一抗体配体开发，临床应用路径清晰而严谨：首先使用RT01（锆89标记）经过PET-CT影像诊断，精准筛选靶点高表达的患者，回答“肿瘤在哪？药物能否到达肿瘤病灶？正常器官是否有药物富集？”，而后以此来指导治疗性核药RT01（镥177标记）和T320进行横向联用或时间上的序贯治疗。

某种意义上，这是一种“先看清，再打击”的策略。

这种模式带来的变化不仅体现在治疗端。在研发端，RDC的影像能力同样发挥关键作用。通过PET影像，可以在治疗前筛选靶点表达患者，并实时观察药物在体内的分布与富集情况，从而为ADC的临床开发提供影像学依据，提高人群选择的精准度与整体研发效率。

换言之，在这一体系中，RDC不仅是药物，更是“研发导航仪”；ADC不仅是治疗手段，更是“精准打击武器”。

这种从分子设计之初便进行协同规划的策略，在当前全球核药与抗体药物研发领域仍极为罕见，也正是纳安生物试图探索的“无人区”。正如渠志灿博士所言：“只有先看得见，才可能打得准；只有打得准，治疗才可能真正有效。这正是我们希望建立的协同诊疗体系。”

支撑这一设想落地的，是纳安历时八年持续打磨的BioLattix技术平台。

纳安打造的BioLattix技术平台，覆盖从靶点筛选、抗体工程到核素标记与临床前评价的完整研发链条。平台化的价值在于，它让RDC与ADC可以在同一技术体系下协同开发，而不是各自独立推进。

也正因如此，纳安得以在较短时间内同时布局十几条RDC与ADC管线，并推动核心项目至临床阶段。

值得一提的是，在ADC方向，纳安同样保持着较快的研发节奏。目前包括 B836、B835、B830、B837 在内的多条双抗ADC管线进入临床前关键阶段，且均为FIC项目。