3 月 18 日,北京绿竹生物技术股份有限公司(港交所股份代号:2480,下称 “绿竹生物”)发布 2025 年度全年业绩公告。作为一家聚焦人用疫苗与治疗性生物制剂研发的生物科技企业,报告期内,绿竹生物实现亏损幅度同比收窄,核心产品重组带状疱疹疫苗 LZ901 完成上市申报关键核查程序,多款在研产品管线取得阶段性突破,公司正式迈入从研发型 Biotech 向商业化企业转型的关键窗口期。
全年亏损持续收窄,研发与行政控费成效显著
业绩公告显示,2025 年绿竹生物实现年内亏损及全面开支总额 1.50 亿元人民币,较 2024 年的 1.68 亿元同比收窄 10.6%,亏损幅度持续收窄的核心源于公司对核心费用端的有效管控。
报告期内,公司研发开支从 2024 年的 1.35 亿元降至 9647.5 万元,同比下降 28.6%。绿竹生物在公告中明确,研发开支的减少主要与核心产品 LZ901 的 III 期临床试验进度匹配,临床相关开支有所下降,同时 2024 年已悉数确认股份奖励计划相关员工成本,2025 年无相关费用支出。与此同时,公司行政开支从 2024 年的 6479.5 万元降至 5179.0 万元,同比下降 20.1%,控费成效进一步显现。
值得注意的是,报告期内公司融资成本出现大幅上升,从 2024 年的 76.6 万元增至 658.3 万元,同比增幅达 759.4%,主要系公司为推进生产基地建设新增银行借款所致。截至 2025 年末,公司银行借款总额达 2.60 亿元,较 2024 年末的 5491.4 万元大幅增长,资产负债比率从 18.7% 升至 36.5%,整体仍处于稳健区间。
收入端,2025 年公司其他收入 1103.1 万元,同比下降 48.4%,主要系政府补助与银行利息收入减少所致。其中,免疫检测试剂盒销售收入 337.3 万元,较 2024 年的 192.5 万元实现 75.2% 的增长,成为报告期内为数不多的收入增量,但该业务并非公司核心主营业务。截至报告期末,绿竹生物仍未实现核心产品的商业化销售收入,这也是国内未盈利生物科技企业的普遍特征。
核心产品 LZ901 完成上市关键核查,头对头数据凸显差异化竞争力
作为绿竹生物的核心在研产品,重组带状疱疹疫苗 LZ901 的研发与上市进展,是本次业绩公告的核心亮点,也是决定公司未来商业化价值的关键。
公告披露,公司已于 2025 年 1 月向国家药监局提交 LZ901 的生物制品许可申请(BLA),并于 2025 年 2 月获得受理;2025 年第三季度,国家药监局已完成该产品的临床试验现场核查及生产现场检查程序,截至公告发布日,国家药监局仍在对 LZ901 的 BLA 进行审查,公司预计该产品将于 2026 年下半年在国内实现商业化。
在产品竞争力层面,绿竹生物于 2025 年上半年完成了 LZ901 与全球带状疱疹疫苗标杆产品 ——GSK 的 Shingrix®(重组糖蛋白 E 亚单位疫苗 HZ/su 疫苗)的头对头比较研究。结果显示,LZ901 在 50 岁及以上成人中,诱导出了更优的细胞免疫原性,同时表现出更佳的安全性,这一结果为产品上市后的市场竞争奠定了核心基础。
海外市场布局方面,LZ901 于 2025 年 9 月在美国顺利完成 I 期临床试验。数据显示,该疫苗高、低剂量组与安慰剂组相比,均展现出良好的安全性与免疫原性,其中低剂量组仅出现 4.35% 的疫苗相关轻度不良反应,高剂量组与安慰剂组均未观察到疫苗相关不良反应,为产品后续海外临床推进与全球化布局铺平了道路。
多管线研发稳步推进,商业化筹备进入落地阶段
除核心产品 LZ901 外,绿竹生物多元化的产品管线在 2025 年也取得了多项关键进展。
疫苗管线方面,公司重组 RSV 疫苗于 2025 年第四季度进入 IND 申报前阶段;重组水痘疫苗、HSV-1/2 疫苗均处于临床前研究阶段,其中 HSV-2 疫苗预计最早于 2026 年下半年进入 IND 申报前阶段。
抗体药物管线中,公司自主研发的阿达木单抗生物类似药 K3,已完成 I 期临床试验,预计最早于 2027 年启动 III 期临床试验;用于治疗 B 细胞白血病和淋巴瘤的 CD19/CD3 双特异性抗体 K193,I 期临床试验正在推进中,预计最早于 2027 年完成;另有 K333、K1932 两款双抗产品处于临床前阶段,覆盖髓系白血病、B 细胞淋巴瘤等适应症。截至 2025 年末,公司共拥有 3 款临床阶段在研产品、6 款临床前阶段在研产品,形成了 “疫苗 + 抗体” 双轮驱动的研发格局。
商业化配套建设方面,公司位于北京亦庄的新建研发设施已于 2025 年 8 月正式投入运营,北京生产设施预计最快于 2026 年下半年启动试运营,与 LZ901 的商业化上市节奏形成精准匹配。截至 2025 年末,公司已组建 11 人的商业化团队,为产品上市后的市场推广做好前期准备。
行业竞争加剧,上市审批与市场拓展成核心考验
从行业格局来看,国内带状疱疹疫苗市场已进入白热化竞争阶段。目前,GSK 的 Shingrix® 仍占据国内市场主导地位,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗已实现商业化上市,另有多家国内药企的带状疱疹疫苗处于临床后期或上市申报阶段,LZ901 上市后将面临激烈的市场竞争。
资金层面,截至 2025 年 12 月 31 日,公司银行结余约 9700 万元,同时仍有未动用的 IPO 募资净额约 104.5 百万港元,另有未提取的银行信贷额度 1 亿元,整体资金储备能够支撑公司短期内的研发与商业化运营。公司同时在公告中提示,若核心产品 LZ901 的上市审批进度不及预期,或商业化推广未达市场目标,公司仍将面临持续的经营亏损与资金压力。
对于未来发展,绿竹生物表示,将以 LZ901 的国内上市与海外临床推进为核心,加速产品商业化进程,同时持续推进其他在研产品的研发进度,通过自主研发与合作拓展不断丰富产品管线,完成从研发型企业向商业化生物制药企业的转型。
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