过去十年中,良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)的治疗发生了显著变化,微创手术治疗(minimally invasive surgical treatments,MISTs)逐渐成为传统经尿道前列腺切除术(transurethral resection of the prostate,TURP)的有吸引力的替代方案,并具有多项潜在优势,包括:可在局部麻醉下作为门诊手术实施、恢复较快以及保留性功能。近年来,BPH 手术中相当一部分已从 TURP 转向

MIST。

EAU( 欧洲泌尿外科学会 )是欧洲乃至全球最权威的泌尿外科专业学术组织之一,其发布的指南和共识在临床决策中具有高度参考价值。

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EAU良性前列腺增生微创手术治疗的选择:临床咨询指南,重点介绍五种当代 MIST 方案:经尿道水蒸气治疗(Rezum)、前列腺尿道吊带术(UroLift)、可暂时植入的镍钛合金装置(iTind)、前列腺动脉栓塞术(PAE)以及 Optilume BPH 球囊扩张术。

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良性前列腺增生(BPH)在治疗前(Before)的解剖示意图

作用机制和标志性试验证据

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Rezum 水蒸气消融

经尿道水蒸气治疗(Rezum)是将水蒸气注入前列腺腺瘤内,通过凝固性坏死导致组织缩小。Rezum 术后通常需要留置 Foley 导尿管 3–7 天。其里程碑研究为 McVary 等开展的一项安慰剂对照随机对照试验(RCT),5 年随访结果显示:国际前列腺症状评分(IPSS)改善 48%,生活质量(QoL)改善 45%,最大尿流率(Qmax)提高 44%。一项比较 Rezum 与双极 TURP 的 RCT 在 2 年随访时显示,与 TURP 相比,Rezum 组在勃起功能和射精功能保留方面显著更优,但在 IPSS 和 Qmax 改善方面不及 TURP。

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UroLift

前列腺尿道吊带(UroLift)系统通过从前列腺尿道向前列腺包膜外侧发射多个固定器(镍钛合金包膜端固定器和不锈钢尿道端固定器),从而打开前列腺通道。UroLift 可带来即刻的症状改善,大多数患者(70%)可避免留置 Foley 导尿管。BPH-6 随机对照试验显示,在恢复质量(p = 0.008)及射精功能保留(p < 0.0001)方面,UroLift 优于 TURP;而 TURP 在 IPSS(p = 0.02)和 Qmax(p < 0.0001)改善方面更优。

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iTind(临时植入镍钛装置)

iTind 是一种暂时植入的装置,由三根细长、相互缠绕的镍钛合金支条组成,覆盖从膀胱颈到外尿道括约肌近端的整个前列腺尿道。该装置产生径向张力,在膀胱颈和前列腺的 12 点、5 点和 7 点方向形成三条缺血性切口,并促使前列腺重塑,其作用机制类似于经尿道膀胱颈切开术。

在一项安慰剂对照 RCT(118 例 iTind vs 57 例安慰剂)中,iTind 组在 1 年时 IPSS 平均降低 9.3 分,QoL 改善 1.9 分,Qmax 提高 3.5 ml/s,同时性功能得以保留,评估指标包括国际勃起功能指数和男性性健康量表 。

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前列腺动脉栓塞术(PAE)

PAE 与其他 MIST 不同之处在于,该操作由具备血管栓塞经验的介入放射科医生完成。经数字减影血管造影后,对双侧前列腺动脉进行选择性栓塞,以减少前列腺血供。在一项 RCT 中,与安慰剂组相比,PAE 使 IPSS 额外改善 13 分;而在一项 Meta 分析中,PAE 在 Qmax 和前列腺体积缩小方面不及 TURP。

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Optilume® BPH 前列腺药物球囊

Optilume BPH 导管系统是最新引入的一种 MIST,由紫杉醇涂层扩张系统组成。紫杉醇是一种抗增殖药物,用于在扩张后维持前列腺尿道腔道通畅。首先在膀胱镜直视下置入无药涂层球囊,通过球囊扩张形成前联合切开;随后置入紫杉醇涂层球囊并充盈至少 5 分钟,以进一步扩大前联合切开并将紫杉醇递送至前列腺尿路上皮。术后通常留置 Foley 导尿管约 2 天。PINNACLE 随机对照试验纳入前列腺体积 20–80 ml 的患者,结果显示 1 年时 Optilume BPH 组 IPSS 平均降低 11.5 分,而安慰剂组仅降低 4.8 分。虽然 Optilume BPH 在 IPSS 改善方面与大多数其他 MIST 相当,但其 1 年时 Qmax 平均提高 +10 ml/s(+125%),明显优于其他 MIST。最新公布的 2 年随访结果显示疗效持久,IPSS 改善 13.4 分,Qmax 提高 +10 ml/s(+117%)。然而,Optilume BPH 仍属于较新技术,需要更多真实世界数据以评估其疗效及长期并发症。

表 1 提供了实现可重复疗效的最佳患者选择指南

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表1.BPH 的MIST治疗方案:美国食品药品监督管理局(FDA)批准的适应症及最佳患者选择

BPH = 良性前列腺增生;LA = 局部麻醉;MIST = 微创外科治疗;MRI = 磁共振成像;PAE = 前列腺动脉栓塞术;PSA = 前列腺特异性抗原;Qmax = 最大尿流率。

*请谨慎解读,因为尚未进行头对头的比较研究

术者经验与拓展适应证

与所有外科手术一样,即使是 MIST 这类相对简单的操作,术者经验在围手术期及长期结局中仍起着重要作用。经验丰富的医生往往能够在超出常规适应证的复杂病例中取得成功。专注于 TURP 的外科医生可在 100 ml 前列腺上操作并实现类似剜除术的快速组织切除效果,但普通泌尿外科医生较难复制。Rezum 已被用于 >100 ml 的前列腺,但需要增加治疗次数并延长导尿时间。UroLift 已用于突出的中叶,但需特别注意避免将植入物置入膀胱内。虽然推荐使用硬性膀胱镜进行 iTind 植入,但也有使用软性膀胱镜成功的报道。在所有这些情形下,治疗失败和并发症风险均更高,术前及术后应进行充分告知和沟通。

临床实施

MIST 的实施需要基于前列腺体积分层及患者个体因素的系统化策略。对于 <30 ml 的小前列腺,UroLift 和 iTind 是可选方案。对膀胱颈位置较高的患者,iTind 更为合适,而 UroLift 需要技术调整以避免形成狭缝样膀胱颈。UroLift 亦可用于较大的前列腺,但 UroLift 和 iTind 均不适用于存在明显突出的中叶(>1 cm)的患者。所有 MIST 均适用于 30–80 ml 的前列腺,其中 Rezum 和 PAE 更适合 60–80 ml 的前列腺。Optilume BPH 适用于 20–80 ml 的前列腺,但前联合切开后血尿发生率可高达 40%,需引起关注。治疗选择还应考虑术者经验及患者的具体优先事项和期望,如射精功能障碍发生率(iTind、Optilume BPH 和 UroLift 接近于零;Rezum 可达 5%;PAE 更高)、是否需要导尿、住院时间、达到最大疗效所需时间及费用。

对于体积 >80 ml 的前列腺及伴有巨大突出的中叶(>1 cm)的腺体,更可能从 TURP 或剜除术等去组织量手术中获益。然而,若患者主要关注局麻日间手术及射精功能保留,Rezum 和 PAE 仍可作为选择。

图 1 以流程图形式总结了适应证选择

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图1.良性前列腺增生(BPH)患者微创外科治疗(MIST)选择算法图

iTind = 暂时性植入镍钛装置;PAE = 前列腺动脉栓塞术;TURP = 经尿道前列腺电切术

在配合良好的患者中,大多数 MIST 可在纯局麻下完成,但在特定患者群体及更复杂病例中,额外镇静或镇痛可提供更有利的手术环境。局麻方案的优化亦是临床成功实施 MIST 的重要组成部分。

上市后监测数据对于揭示真实世界疗效及罕见并发症至关重要。随着病例数量的大幅增加(Rezum 或 UroLift 全球已完成 >50 万例),部分罕见或严重并发症已被报道或观察到。Rezum 后可出现导尿时间超过 4–6 周,并伴反复血尿和脓毒症。UroLift 的并发症包括即刻盆腔血肿及出血性休克需血管造影栓塞处理,以及包膜端金属固定器进入膀胱需 TURP 并取石。PAE 后曾出现中叶造成球瓣样梗阻或从前列腺脱入膀胱需 TURP,以及直肠、膀胱或阴茎缺血(或梗死)需行大型开放手术。目前仍缺乏关于 MIST 并发症发生率及射精功能保留的长期稳健数据,这可能使部分患者和泌尿科医生对选择这些治疗方式有所顾虑。

总结与展望

总结分析(供参考)

适用前提:患者希望保留射精功能,且不倾向于 TURP / 剜除术

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不同 MIST 在“射精功能保留”与“导尿需求”方面的差异

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所隐含的核心决策逻辑总结

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未来研究应聚焦于识别治疗成功的预测因素并优化患者选择标准。未来的发展方向可能包括降低操作复杂度、提高成本效益以及扩大适用人群范围。

BPH 的 MIST 成功实施依赖于治疗方式特性与个体患者需求之间的精准匹配。充分理解各技术的独特优势与局限,并认识到各自最擅长的临床场景,有助于实现最佳治疗选择并最大化患者获益。

参考文献:Chiu PK, Siu BWH, De Nunzio C. Selecting Minimally Invasive Surgical Treatments for Benign Prostatic Hyperplasia: A Clinical Consultation Guide. Eur Urol Focus. 2025;11(4):553-556. doi:10.1016/j.euf.2025.04.025

内容来源:NVVIMed

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介入小崔哥

崔伟医学博士

广东省人民医院 微创介入科

  • 擅长肺结节与肺癌、原发性肝癌和转移性肝癌、梗阻性黄疸(胆管癌、胰腺癌等)、胃癌、结直肠癌、血管瘤、子宫肌瘤等良恶性肿瘤的微创介入(灌注化疗、栓塞、消融、粒子、支架、滤器、输液港等)与综合治疗(化疗、靶向、免疫等)

  • 微信公众号“介入小崔哥”创立人

  • 火爆全网的“肿瘤思维导图”主编

  • 荣获2021、2022年度“年度好大夫”称号

  • 广东省器官医学与技术学会肿瘤精准医学专业委员会 常务委员

  • 岭南血管瘤血管畸形联盟 常务理事

  • 广东省基层医药学会呼吸介入诊疗专委会 委员

  • 《中华介入放射学电子杂志》 通讯编委

  • 主持国家自然科学基金青年项目一项

  • 荣获广东省医学科技进步二等奖一项

  • 曾多次受邀参加国内外学术会议,在北美放射学年会(RSNA,专业领域top1)等会议进行口头报告

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