编者按:房颤导管消融成功后,是否应停止口服抗凝药是临床常见困境,当前指南建议主要基于卒中风险评分而非消融成功与否。近期发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)的这项国际随机试验,阐述了对于消融成功至少1年且具有卒中风险因素的患者,利伐沙班在预防卒中/栓塞复合事件方面并未显示出相对于阿司匹林的显著优势,且出血风险有升高趋势。
研究方法
研究者进行了一项国际、开放标签、随机、设盲结果评估的试验,纳入了1284名至少一年前成功接受房颤导管消融且CHA2DS2-VASc评分(评分范围0-9,分数越高表示卒中风险越高)为1分或以上(对于女性或血管疾病为风险因素的患者为≥2分)的患者。患者被随机分配接受阿司匹林(每日70至120 mg,根据当地可用剂量)或利伐沙班(每日15 mg),并随访3年。在入组时和3年后进行头部磁共振成像检查。主要结局是3年时卒中、全身性栓塞或新的隐匿性栓塞性卒中(MRI上显示≥1个新梗死灶且直径≥15 mm)的复合结局。
研究结果
共有641名患者被分配至利伐沙班组,643名被分配至阿司匹林组。利伐沙班组有5名患者(每100患者年0.31次事件)发生了主要结局事件,阿司匹林组有9名患者(每100患者年0.66次事件)(相对风险,0.56;95%CI[CI],0.19至1.65;3年时绝对风险差,-0.6个百分点;95% CI,-1.8至0.5;P=0.28)。直径小于15 mm的新发脑梗死在利伐沙班组568名患者中的22名(3.9%)和阿司匹林组590名患者中的26名(4.4%)中发生(相对风险,0.89;95% CI,0.51至1.55)。3年时,利伐沙班组有10名患者(1.6%)发生致死性或大出血(复合主要安全性结局),阿司匹林组有4名患者(0.6%)(风险比,2.51;95% CI,0.79至7.95)。
研究结论
在至少一年前成功接受房颤导管消融并有卒中风险因素的患者中,与阿司匹林治疗相比,利伐沙班治疗并未显著降低卒中、全身性栓塞或新的隐匿性栓塞性卒中的复合结局发生率。
参考文献:Atul Verma,et al.Published November 8, 2025.DOI: 10.1056/NEJMoa2509688
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