近日，云顶新耀宣布与箕星药业香港有限公司达成一项资产收购协议，以3000万美元首付款及最高不超过2000万美元的开发里程碑付款，获得了创新药物艾曲帕米（Etripamil）鼻喷雾剂在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。
艾曲帕米鼻喷雾剂布局的阵发性室上性心动过速（PSVT）和伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）两大适应症，在中国具有庞大的患者群体，总数超过2300万。若后续适应症顺利获批，这款创新药物将解锁极具想象空间的广阔市场。
01
重构治疗格局
阵发性室上性心动过速（PSVT）是一种以突发突止为主要特征的心动过速临床综合征，发作时心率极快且节律规则，通常持续数分钟至数小时，患者症状明显且恐惧感强。
在艾曲帕米问世前，PSVT急性发作的治疗手段在过去三十多年中进展甚微。传统方案存在明显局限：静脉注射类药物仅能在院内使用，起效短暂且复发率居高不下；长期口服药物全身副作用频发；刺激迷走神经等物理干预方式成功率低、效果不稳定，通常需就医处理，使用场景极度受限；射频消融术虽能实现根治，但属于有创手术，无法用于急性发作急救。
2021年5月，箕星与Milestone达成独家许可协议，获得艾曲帕米在大中华区用于PSVT及其他心血管疾病的开发和商业化权益。2025年12月，该药获美国FDA批准，成为30多年来首款且唯一用于成人PSVT急性症状性发作的疗法，开创了PSVT治疗新场景。
艾曲帕米鼻喷雾剂是一种新型速效钙通道阻滞剂，可在需要时用以治疗通常症状明显且难以预测的PSVT发作。该药物为患者提供了一种创新的“即时可用”治疗方案，使患者能在症状出现时自行用药，快速终止发作，实现对疾病的主动管理与更强控制力。
这意味着，长期以来PSVT急性发作必须依赖急诊静脉给药的传统模式被彻底打破。
全球III期RAPID研究（结果发表于《柳叶刀》）显示，自行使用艾曲帕米的患者中，有64%在30分钟内从室上性心动过速转为正常的窦性心律，是安慰剂组（31%）的两倍以上。此外，使用艾曲帕米的参与者的转复时间显著缩短，效果显现更早且持久，艾曲帕米治疗组位转复时间仅为17分钟，远快于安慰剂组的54分钟。
在中国开展的III期JX02002研究同样达到了方案预设的主要终点，与安慰剂相比，使用艾曲帕米的患者在给药后的30分钟内，PSVT转复为窦性心律的时间方面具有显著优效性（风险比=3.002；p=0.0005）。
更重要的是安全性，在所有III期试验中，艾曲帕米给药后24小时内均未出现严重不良事件。在随机临床试验中，发生率≥5%的最常见不良事件性质为轻度至中度且短暂，包括局部鼻腔不适、鼻塞、流涕、咽喉刺激和鼻出血。这些数据为其居家使用的安全性提供了关键支撑。
除了已获批的PSVT适应症，艾曲帕米鼻喷雾剂正在同步开发用于伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）适应症。房颤是中国最常见的心律失常之一，当其心室率失控时同样缺乏院外快速控制手段。国际多中心II期ReVeRA研究显示，艾曲帕米能显著快速降低AFib-RVR患者的心室率，58.3%的患者心室率降至100次/分钟以下，远高于安慰剂组的4%。
在中国，2025年1月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理若艾曲帕米鼻喷治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的新药上市申请（NDA）。
02
蓝海机遇
云顶新耀此次引入艾曲帕米鼻喷雾剂，绝非单纯的产品补充，而是精准卡位心血管领域的巨大蓝海，背后是庞大的疾病负担与迫切的临床需求。
心血管疾病是全球范围内威胁人类健康的头号杀手，也是中国居民死亡的首要病因。随着人口老龄化加剧、生活方式改变，我国心律失常患病率持续攀升。
PSVT具有反复发作的特征，多数患者每年会出现数次甚至数十次急性发作，且发作时间、场景不可控，长期反复发作不仅会损伤心肌功能。国内每1000人中约有2.3-4人患病，估计总患者规模达300-600万。
与此同时，艾曲帕米拓展的AFib-RVR适应症对应着更庞大的患者群体。目前中国的房颤患病率为1.6%，对应患者人数约2000万，并随老龄化加剧呈上升趋势。AFib-RVR的特征是心率不规则，紊乱且快速，同样缺乏便捷高效的院外快速控制手段。
将PSVT与AFib-RVR患者合并计算，艾曲帕米鼻喷雾剂所面向的潜在目标患者人群超过2300万，对应着一个临床需求迫切、潜力巨大的市场。传统的治疗模式不仅给患者带来身心负担和就医不便，也加剧了医疗系统的急诊压力。艾曲帕米鼻喷雾剂的出现，精准地瞄准了这一临床空白。它不仅仅是一个新药，更代表了一种全新的疾病管理理念——将急性心律失常的干预场景从医院急诊科前移至患者家中，实现疾病的主动院外管理。
艾曲帕米鼻喷雾剂是目前唯一可居家自行用于PSVT急性发作的药物，凭借独家剂型和临床优势，有望快速抢占市场份额，成为心血管急症领域的重磅单品，市场增长潜力巨大。
03
2030战略下的精准拼图
云顶新耀的业绩增长已进入快车道，核心产品耐赋康作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，2025年前三季度销售收入逼近10亿元，公司预计全年营收将达12亿-14亿元，同比增幅超200%，2026年有望实现销售额再翻倍。
依托亮眼的单品业绩，云顶新耀正加速从“单一产品突破”向“平台化、多元化”转型。2025年12月，云顶新耀正式发布2030发展战略：以“BD合作+自研”双轮驱动为核心，目标2030年营收突破150亿元（现有管线90亿元+新引进管线60亿元），商业化产品扩容至20款以上，冲刺千亿市值，跻身全球领先综合性生物制药公司行列。
图片来源：云顶新耀官网
根据战略规划，云顶新耀将通过引进创新资产创造确定性价值，通过自主研发创造成长性价值。此次收购艾曲帕米，正是公司年度引进计划的核心落地项目，进一步完善了核心治疗领域的管线布局。
云顶新耀的2030战略聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等治疗领域，通过引进创新资产与自主研发并行推进，到2030年形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域的大单品。
在心血管领域，云顶新耀近期动作频频，正在快速搭建一个多层次的产品矩阵：
·慢性病管理（降脂）：2025年12月，公司获得了第三代PCSK9抑制剂Lerodalcibep的大中华区独家授权，用于慢性高胆固醇血症管理。该药已获FDA批准，中国BLA预计2026年提交，有望2027年在大中华区获批。此外，云顶新耀还将承接海森生物在中国大陆六款成熟产品的商业化服务，覆盖急重症、心血管及代谢领域。
·急性病救治（心律失常）：此次引进的艾曲帕米鼻喷雾剂，用于PSVT和潜在AFib-RVR的急性院外治疗。
·成熟产品线补充：2026年3月，云顶新耀与海森生物制药签署意向书，拟收购其全资子公司海森生物制药（新加坡）有限公司的全部股权。该公司专注于慢性病及急重症领域（尤其心血管及代谢板块）的处方药商业化，在亚太多个市场拥有14款慢病品牌产品的资产权利。
心血管疾病是云顶新耀重点布局的核心领域之一。艾曲帕米鼻喷雾剂专注于心律失常急性发作管理，与云顶新耀其他心血管、代谢管线产品形成互补，使其在广阔的心血管市场中具备更具差异化和竞争力的产品组合。
云顶新耀不仅看到了艾曲帕米在PSVT领域的当前价值，也洞察其在AFib-RVR等适应症的拓展潜力，更重要的是，看中了该药物引领的“居家自主干预”治疗模式变革的长期趋势。这不仅是购买一款产品，更是投资一个正在崛起的治疗范式与广阔的市场未来。
04
结 语
引进艾曲帕米鼻喷雾剂，是云顶新耀夯实心血管领域布局、落地2030战略的关键一步。
当下创新药行业已进入精准布局、生态协同的发展阶段，云顶新耀此次交易给出了优质战略BD的范本：真正的核心合作绝非简单的管线补缺、产品引进，而是通过布局具有范式创新潜力的重磅产品，搭建差异化协同管线组合，重塑疾病治疗标准与市场竞争格局，最终驱动企业实现长期价值增长。
参考资料：箕星药业、云顶新耀官网
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