早上9点,翎耀生物科技(上海)有限公司(以下简称“翎耀生物”)的实验室内,研发工作有序推进。团队聚焦中国患者需求,致力于研发一款高血压创新药,有望大幅降低心脑血管患者死亡风险。
此前,两款“重磅”产品完成了技术攻关——一款是治疗罕见病婴儿痉挛症的一线用药,另一款是FDA批准用于治疗儿童孤独症的药物,均已进入全国顶尖医疗机构,为众多患儿家庭带去希望。
翎耀生物的产品覆盖高血压、抗凝、慢性便秘、儿科精神及罕见病等重要治疗领域,预计 到2026年年底,药品日均受益患者将超过300万人。目前,企业正积极筹备在浦江镇建设研发生产总部。
翎耀生物成立于2018年,是上海耀大集团全资子公司,总部位于闵行区临港浦江智慧广场。公司聚焦儿科特药、慢病复方制剂的研发、持证生产及商业化运营,在儿科精神类、慢病及罕见病等领域形成了显著优势。
在国家已组织开展的八批药品集中采购中,企业共有8个品规成功接续中标。此次集采接续,公司获得了超5亿片的基础报量,并成为国内唯一一家三大降脂核心药物(阿托伐他汀钙片、依折麦布片、瑞舒伐他汀钙片)同时中选的企业。
当前,降脂降压类药物需求攀升,市场空间不断扩大,而翎耀生物的上述三款降脂药物,均居全国降脂药销量前列。“降脂的赛道我们会一直走下去。”公司相关负责人表示,未来计划推出更多具有降脂效果的新剂型, 并将药品从一、二线城市铺展到更广阔的基础市场,让药品使用更便捷、更可及。
除了在慢病领域的亮眼表现,翎耀生物在罕见病与儿科诊疗领域同样深耕不辍。在罕见病领域,企业核心产品氨己烯酸口服溶液用散,是目前治疗婴儿痉挛症(一种罕见的严重癫痫性脑病)的一线用药,国内市场占有率超过90%,已进入全国近60家育儿及儿童医疗机构。
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在儿科精神类领域,公司另一款核心产品——利培酮口服溶液,作为获得FDA批准用于治疗儿童孤独症的药物,能有效改善患儿的易激怒症状,已纳入医保,进一步提升了临床用药的可及性。此外,公司已有3款产品成功入选上海市“新优药械目录”。
面向未来,翎耀生物正积极推进1.1类创新药的研发。据企业研究院负责 人陈长德透露,该药物是 高血压创新药 , 有望大幅降低心脑血管患者死亡风险,目前研发进展顺利,下一步计划推进至临床阶段,加速实现成果转化。
凭借持续的研发投入,翎耀生物创新成果加速落地:累计斩获国内外药品批件14张,获授权发明专利40项,布局在研产品管线超60项。2025年,翎耀生物实现营业收入同比增长65%,并预期在2026年实现营收翻番。
翎耀生物的成长,是闵行区浦江镇生物医药产业发展的一个缩影。
2025年,浦江镇生物医药产业完成产值48.57亿元,同比增长24.8%,增速位居全区第一,已集聚生物医药企业超400家,形成了涵盖医疗器械、基因检测、创新药物等领域的完整产业集群。同年12月,临港浦江国际科技城高端医疗器械产业集聚区正式揭牌,成为上海高端医疗器械产业三大集聚区之一,重点发展高端体外诊断、高端植介入产品等赛道。
记者:吴俊艳
部分素材:浦小江
视频:徐悦 吴佳伟 计艺璟
审核:王婷婷 戎长春
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