3月31日，荃信生物（HK02509，股价19.08港元，市值42.85亿港元）举办2025年度业绩说明会，公司管理层在会上解读了上市以来首份年度盈利财报。

这家专注于自身免疫及过敏性疾病的创新药企，上市以来首次实现年度盈利。从收入结构来看，对外授权交易是荃信生物本次业绩爆发的主要原因。

《每日经济新闻》记者注意到，在盈利光环下，这家公司仍面临收入结构单一、商业化能力待验证等多重挑战。

2025年实现扭亏为盈

2025年，荃信生物实现总收入8.07亿元人民币，较2024年的1.59亿元增长408.2%。公司年内利润达到3.07亿元，相较于2024年同期3.50亿元的亏损，成功实现扭亏为盈。剔除股份支付等非现金项目后，经调整年内利润为3.56亿元。

从收入结构来看，对外授权交易是荃信生物本次业绩爆发的主要原因。公司与Caldera Therapeutics就QX030N（IL-23p19/TL1A双抗）达成的NewCo模式授权，以及与罗氏就QX031N（TSLP/IL-33双抗）达成的全球独家许可，合计贡献了7.23亿元的授权收入。其中，与罗氏的交易首付款高达7500万美元。

对于BD（商务拓展）业务对公司现金流的战略意义，荃信生物管理层在说明会上表示：“虽然每一个BD可能是到不同的年份才会有不同的里程碑或者相应的收入，但是对我们来讲，我们可以依靠BD形成一个相对比较稳健的现金流，每年都有不同的产品能够达到不同的里程碑，收取不同的款项，所以这个是公司未来现金流一个非常扎实的基底。”

作为公司目前唯一上市的产品，赛乐信（QX001S，乌司奴单抗生物类似药）在首个完整自然年实现国内销售额近3亿元。该产品于2024年10月获批，截至2025年6月，荃信生物已向合作伙伴华东医药发货超过6万支，开具处方的医院数量超过1200家。不过，赛乐信对母公司收入的实际贡献主要体现在供货收入层面，2025年该项收入仅增长约900万元，这意味着大部分终端销售利润归属商业化合作伙伴。

在现金流层面，截至2025年12月31日，荃信生物现金及现金等价物、定期存款及按公允价值计量的金融资产总额为10.42亿元，较年初增长87.4%。这一资金储备为公司后续研发投入和管线推进提供了缓冲空间。

关于盈亏平衡的预期，荃信生物管理层给出了务实的判断。虽然2025年的高增长主要来自BD收入，但公司更看重药品销售与分成等可持续收入。按此基准，结合临床与商业化节奏，预计2028年左右可实现基于药品销售营收的盈亏平衡。若未来持续有大量BD收入，盈亏平衡点将提前。

“单抗+双抗”双轮驱动

在业绩说明会上，荃信生物管理层将公司的战略定位概括为“单抗+双抗”双轮驱动——通过单抗产品夯实国内商业化的确定性基本盘，同时通过双抗管线的海外授权参与全球市场竞争。

荃信生物管理层在说明会上详细阐述了这一战略逻辑：“整体上我们自己的迭代思路非常清晰，通过单抗占领国内的一些市场，提供非常稳健的商业基本盘和未来的商业化确定性，同时通过双抗的合作，进一步去扩大公司在海外市场的价值。”

在单抗板块，荃信生物已布局5款商业化确定性较强的产品，覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大疾病领域。除已上市的赛乐信外，鲁塞奇塔单抗（QX002N，IL-17A单抗）用于强直性脊柱炎（AS）的NDA已于2026年3月获受理，公司计划自建小规模商业化团队进行试点销售。奥托奇拜单抗（QX005N，IL-4Rα单抗）在结节性痒疹（PN）和特应性皮炎（AD）两项适应证的III期临床均达主要终点，NDA预计2026年内陆续提交。此外，QX004N（IL-23p19单抗）与翰森制药合作、QX008N（TSLP单抗）与健康元合作，分别处于III期和II期临床阶段。

对于单抗板块的未来预期，荃信生物管理层在说明会上给出了明确的时间表和量化目标：“到2030年，5款单抗全部获批上市，并能够在市场终端形成总体上40亿元到50亿元人民币的市场规模。我们平均下来，如果按照10%来提成的话，也能有4亿到5亿元左右的净利润规模。”需要指出的是，这一预测建立在所有管线顺利获批、市场竞争格局未发生剧烈变化的假设之上，存在较大不确定性。

在双抗板块，荃信生物4款长效自免双抗推进至临床阶段。其中，QX030N已于2026年1月在澳大利亚启动首例患者入组；与罗氏合作的QX031N于2026年3月在新西兰启动I期临床试验；QX027N于2025年12月启动国内I期临床。管理层在说明会上特别强调了公司在双抗领域的执行力：“截至目前披露的4款双抗已从去年12月份开始，到今年3月份已经陆续进入到临床阶段，这也是我们在双抗领域执行力的显示。”

收入结构高度依赖授权交易

尽管2025年业绩表现亮眼，但荃信生物面临的挑战同样不容忽视。

首先，荃信生物收入结构高度依赖授权交易。2025年8.07亿元的总收入中，授权收入占比接近90%。赛乐信的供货收入仅约900万元，CDMO服务收入约3600万元。这意味着公司目前的盈利基础建立在偶发的BD交易之上，而非可持续的产品销售收入。

若未来授权交易节奏放缓，或已授权产品临床进展不及预期导致里程碑付款延迟，荃信生物收入可能出现大幅波动。

其次，双抗管线的海外研发存在较大不确定性。目前，荃信生物出海的几款双抗产品均处于临床早期阶段，自免双抗领域尚无重磅产品上市，一旦出现负面数据，可能影响后续里程碑付款的获取，甚至导致授权合作终止。

第三，国内市场的竞争格局正在加剧。在IL-4Rα靶点领域，赛诺菲的度普利尤单抗（达必妥）已在国内获批多项适应证，2025年全球销售额约180亿美元。国内方面，康诺亚、康方生物等企业的同靶点产品也已进入临床后期。奥托奇拜单抗作为后来者，在AD这一核心适应症上面临激烈的市场竞争。公司选择优先开发PN适应症的策略，虽可避开部分竞争，但PN的患者规模远小于AD，商业天花板有限。

第四，销售分成的实际贡献存在不确定性。荃信生物多款单抗产品与华东医药、翰森制药、健康元等合作伙伴共同开发，荃信生物从中获取销售分成，但分成比例、结算方式和合作伙伴的商业化执行力，都将影响最终的现金流贡献。目前，除赛乐信已上市外，其他产品均处于临床或NDA阶段，销售分成的兑现仍需数年时间。

综合来看，荃信生物在2025年完成了从研发型公司向盈利型公司的身份转换，但盈利的可持续性、管线的临床推进节奏以及国内市场的商业化落地，才是决定公司长期价值的真正变量。