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来源:国家药监局医疗器械技术审评中心
4月1日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第6号)》,又有五款医疗器械进入国家创新通道。
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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告),创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。
1.产品名称:外周点状支架系统
申 请 人:归创通桥医疗科技股份有限公司
2.产品名称:陶瓷牙种植体系统
申 请 人:北京瑞瓷医疗科技有限公司
3.产品名称:卵圆孔未闭缝合器
申 请 人:无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司
4.产品名称:陡脉冲治疗仪
申 请 人:杭州维纳安可医疗科技有限责任公司
5.产品名称:环曲面后房有晶体眼人工晶状体
申 请 人:无锡卡尔蔡司蕾明视康医疗科技有限公司
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