中访网数据 深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代码:300601)于4月3日发布公告,其全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附破伤风疫苗已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》(证书编号:2026S00976,药品批准文号:国药准字S20260021)。该疫苗为注射剂,规格为每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU,注册分类为预防用生物制品,批准文号有效期至2031年3月30日。该疫苗主要用于创伤机会较多的人群及妊娠期妇女,以预防破伤风感染。根据公告信息,目前国内已有包括成都欧林生物、武汉生物制品研究所等在内的多家企业持有同类产品批文。康泰生物表示,此次获批将进一步丰富公司产品线,增强市场竞争力,为公司持续发展奠定基础。子公司民海生物后续将开展该疫苗的生产及销售准备工作,但产品具体上市时间仍存在不确定性。