来源：新浪财经-鹰眼工作室

4月7日消息，国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年3月30日至2026年4月5日，湖北省药品监督检验研究院对7批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为同路生物制药有限公司。

共批签发5批次静注人免疫球蛋白，其中武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批4批次；同路生物制药有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构人凝血因子Ⅷ2025120572027年11月同路生物制药有限公司批签鄂检20260115经审查，上述制品符合生物制品批签发的有关规定，予以签发。湖北省药品监督检验研究院人凝血因子Ⅷ2025120582027年11月同路生物制药有限公司批签鄂检20260116经审查，上述制品符合生物制品批签发的有关规定，予以签发。湖北省药品监督检验研究院人凝血因子Ⅷ2025120592027年11月同路生物制药有限公司批签鄂检20260117经审查，上述制品符合生物制品批签发的有关规定，予以签发。湖北省药品监督检验研究院人凝血因子Ⅷ2026010012027年12月同路生物制药有限公司批签鄂检20260118经审查，上述制品符合生物制品批签发的有关规定，予以签发。湖北省药品监督检验研究院人凝血因子Ⅷ2026010022027年12月同路生物制药有限公司批签鄂检20260119经审查，上述制品符合生物制品批签发的有关规定，予以签发。湖北省药品监督检验研究院人凝血因子Ⅷ2026010032027年12月同路生物制药有限公司批签鄂检20260120经审查，上述制品符合生物制品批签发的有关规定，予以签发。湖北省药品监督检验研究院静注人免疫球蛋白2026010032028年12月同路生物制药有限公司批签鄂检20260124经审查，上述制品符合生物制品批签发的有关规定，予以签发。湖北省药品监督检验研究院人凝血因子Ⅷ2026010042027年12月同路生物制药有限公司批签鄂检20260121经审查，上述制品符合生物制品批签发的有关规定，予以签发。湖北省药品监督检验研究院

天眼查数据显示，同路生物制药有限公司成立日期1993年10月11日，法定代表人段书炼，所属行业为医药制造业，企业类型为有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资），参保人数403人，注册资本14535万人民币，实缴资本14535万人民币，注册地址为合肥市高新区燕子河路376号。

附：数据来源
湖北省药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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