齐鲁网·闪电新闻4月9日讯为进一步规范中药饮片市场秩序,严厉打击违法违规行为,近期,山东省药监局五分局聚焦中药饮片质量安全关键环节,全面启动市场监督检查与抽样检测工作,以严格监管筑牢群众用药安全防线。

本次检查严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,紧扣中药饮片购进、储存、质量管控等全流程,聚焦核心环节精准发力。执法人员重点核查经营企业购进渠道的合法性,仔细查验供货方资质、购进发票、检验报告、随货同行单等材料,严防非法渠道中药饮片流入市场。

在现场检查中,执法人员对中药饮片的外观性状进行仔细甄别,重点排查是否存在霉变、虫蛀、以次充好等质量问题。同时,对常用饮片及高风险品种同步开展抽样送检,形成“检查+抽检”联动机制。此外,执法人员还对包装标签信息的规范性、库房温湿度调控、防虫防潮措施及分区分类存放等养护工作进行了全面检查,确保饮片储存环节质量可控。

对检查中发现的问题,执法人员已全部责令企业限期整改,并将跟踪复查,确保问题整改到位,形成闭环管理。与此同时,执法人员还积极开展普法宣传,向企业从业人员解读中药饮片质量监管相关法律法规,引导企业严格落实质量安全主体责任,坚守诚信守法经营底线。

截至目前,本次专项检查共发现问题16个,完成抽样8批次。下一步,山东省药监局五分局将持续深化中药饮片全链条穿透式监管,严格落实“四个最严”要求,健全监督检查与靶向抽检、重点整治与长效管控相结合的监管机制,严厉打击违法违规行为,全力保障人民群众用药安全有效。

闪电新闻记者 张吉红 报道