中国生物制药行业正加速从 "跟随创新" 向 "源头创新" 跨越，工艺能力已成为决定药物临床成败、商业化速度与市场竞争力的核心壁垒。从实验室到规模化生产，每一个工艺环节的突破，都在改写着中国生物药的全球格局。

我们深知，真正的工艺创新，源于顶尖人才的深耕与坚守。细胞培养的每一个参数优化，发酵工艺的每一次产率提升，纯化步骤的每一分纯度精进，制剂处方的每一项稳定性突破，背后都是无数个日夜的技术沉淀与匠心打磨。

作为生物医药行业最具影响力的专业平台之一，生物制品圈始终致力于连接产业与人才，见证并推动着中国生物制药的成长。此次我们收集了国内领先生物制药企业需求，发布四大核心工艺负责人岗位，面向全国寻找在细胞培养、发酵、纯化、制剂领域拥有深厚造诣与领导能力的顶尖专家。

这些岗位均为企业核心技术团队负责人职位，直接参与公司战略级项目的工艺开发与落地，主导 IND/BLA 全流程申报，带领团队攻克技术难题，搭建行业领先的工艺平台。你将获得极具竞争力的薪酬待遇、广阔的职业发展空间，以及将技术转化为临床价值与商业价值的宝贵机会。

如果你是深耕生物制药工艺领域多年的博士专家，拥有扎实的理论功底与丰富的工业化实践经验，渴望在一个更具挑战的平台施展才华，实现技术抱负，欢迎扫描下方二维码添加小编微信，发送你的简历与职业意向。我们将严格保护你的个人信息，为你提供一对一的专业咨询与精准岗位匹配服务，助你找到职业生涯的下一个高光时刻。

01

细胞培养工艺开发负责人

岗位职责：

1、建立并优化符合GMP和工业化要求的哺乳动物细胞培养工艺平台，支持抗体、重组蛋白等生物药物的高效、稳定生产。

2、负责细胞培养工艺的全面开发与优化，涵盖细胞系筛选、培养基开发、工艺参数研究、放大与转移、及生产支持。

3、主导工艺表征与验证工作，识别关键工艺参数，建立稳健的工艺控制策略，支持药品注册申报与生产合规。

4、领导细胞培养工艺开发团队，协同上游、下游、分析及生产部门，保障项目进度、工艺可控性与数据完整性。

5、跟踪行业前沿技术，推动新工艺、新平台的应用与创新，持续提升工艺效率与产品质量。

任职要求：

1、博士学历，生物工程、细胞生物学、生物化工、发酵工程或相关专业。

2、具备扎实的哺乳动物细胞培养理论与实践经验，熟悉细胞株构建、培养基优化、生物反应器工艺开发与放大。

3、熟悉生物药工艺开发全流程及相关法规（如GMP、ICH），具有IND/BLA申报工艺模块经验者优先。

4、具备良好的团队领导与跨部门协作能力，能够统筹工艺开发项目并推动技术落地。

5、具备较强的学习与创新能力，能够适应生物制药快速发展的技术环境。

02

发酵工艺开发负责人

岗位职责：

1、建立与优化符合GMP和规模化生产要求的微生物/酵母发酵工艺平台，支持重组蛋白、酶制剂等产品的开发与生产。

2、负责发酵工艺全流程开发与优化，包括菌种筛选与构建、培养基设计、发酵工艺参数研究、过程控制与放大，以及技术转移至生产部门。

3、主导工艺表征、验证及关键工艺参数研究，制定工艺控制策略，支持相关注册申报资料撰写与审评要求。

4、领导发酵工艺开发团队，与上下游工艺、分析、质控及生产部门紧密协作，确保项目高效推进与工艺稳健性。

5、跟踪行业技术进展，推进发酵工艺创新与效率提升，持续优化产率、产品质量与生产成本。

任职要求：

1、博士学历，生物工程、发酵工程、微生物学、生物化工或相关专业。

2、具备扎实的微生物/酵母发酵工艺理论与实践经验，熟悉高密度发酵、过程放大、代谢工程及工艺控制策略。

3、熟悉生物制药或生物制品相关法规（如GMP、ICH），具有工艺开发与申报经验者优先。

4、具备良好的团队管理与跨部门协作能力，能有效推动项目进展与技术实施。

5、具备较强的创新意识与学习能力，适应快速发展的生物工艺技术环境。

03

纯化工艺开发负责人

岗位职责：

1、建立并优化符合GMP与规模化生产要求的生物大分子纯化工艺平台，覆盖抗体、重组蛋白、酶等产品的下游纯化开发。

2、负责纯化工艺的全流程开发、优化与放大，包括澄清、层析、超滤、病毒清除等步骤，并支持技术转移至生产环节。

3、主导纯化工艺表征与验证，识别关键工艺参数与质量属性，建立稳定可控的纯化策略，支持相关申报资料撰写。

4、领导纯化工艺开发团队，协同上游、分析、生产与注册部门，推动项目节点达成，确保工艺稳健性与数据完整性。

5、关注行业技术动态，引入创新纯化技术与方法，持续提升工艺效率、产品纯度与经济效益。

任职要求：

1、博士学历，生物化工、生物工程、生物化学、分离工程或相关专业。

2、具备扎实的生物大分子下游纯化理论与实践经验，精通层析、膜分离、病毒清除等纯化技术，熟悉工艺开发与放大规律。

3、熟悉生物制药相关法规（如GMP、ICH），具有IND/BLA申报下游工艺模块经验者优先。

4、具备良好的团队领导与跨部门协作能力，能有效统筹项目进展与资源协调。

5、具备持续学习与创新能力，能够适应快速发展的生物工艺技术环境。

04

制剂开发负责人

岗位职责

1.建立并维护符合ICH QbD与GMP理念的制剂开发技术平台（包括高浓度/低粘度、皮下/长效递送、冻干/液体制剂、吸入及外用制剂等）。

2.制定并领导生物大分子（多肽、抗体/纳米抗体等）药物制剂的中长期开发策略，确保与临床前、临床及商业化需求同步；负责处方前研究、处方筛选、工艺开发、工艺放大、技术转移及 IND/NDA 申报制剂模块撰写；主导制剂稳定性、包材筛选及相容性研究，确保产品全生命周期质量与合规。

3.领导制剂团队，协调分析、生产、注册等部门，确保项目节点与质量要求。

任职要求

1.博士学历，药剂学、制药工程、生物化学、化学工程或相关专业。

2.掌握药物制剂领域动态，具备药物制剂研发经验；具有新药申报经验者优先。

3.具备深厚的蛋白质制剂理论功底，精通药物制剂开发全流程；熟练运用QbD理念进行处方设计与优化；熟练运用HPLC、UPLC\MS、ICIEF、DSC等分析表征技术；能熟练使用JMP或 MiniTab 等实验设计和分析工具软件。

4.具备优秀的跨部门协作与领导力，具备持续学与创新能力。

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