Revolution Medicines今日宣布，其3期临床试验RASolute 302获得积极顶线结果。该研究评估了分子胶抑制剂daraxonrasib在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效。分析显示，试验达成所有主要终点与关键次要终点。Revolution Medicines计划将这些数据提交给全球监管机构，包括美国FDA，作为未来新药申请（NDA）的一部分。值得一提的是，daraxonrasib曾入选知名产业媒体猎药人（Drug Hunter）今年发布的“”榜单。
胰腺癌是所有主要癌症中对RAS信号通路依赖程度最高的癌种之一，超过90%的患者肿瘤由RAS蛋白突变驱动。这些突变形成多种RAS变体，推动肿瘤呈现高度侵袭性。
RASolute 302是一项全球随机对照3期临床试验，该试验纳入了携带多种RAS变体的胰腺癌患者，同时也包括未检测到RAS突变的患者。该研究的主要终点为携带RAS G12突变肿瘤患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；次要终点则评估所有入组患者（即意向治疗人群，ITT）中的PFS和OS，包括肿瘤携带RAS突变及未检测到RAS突变（野生型）的患者。
结果显示，与静脉给药的标准细胞毒性化疗相比，每日一次口服daraxonrasib在PFS和OS方面均取得了统计学显著且具有明确临床意义的改善。在总体意向治疗人群中，daraxonrasib组的中位OS为13.2个月，而化疗组为6.7个月，风险比为0.40（p<0.0001）。根据新闻稿，基于此次期中分析结果，所有PFS和OS终点结果均被视为最终结果。Daraxonrasib总体耐受性良好，安全性特征可控，且未观察到新的安全性信号。
Daraxonrasib是由Revolution Medicines开发的一种口服泛RAS（激活状态，ON）突变体三复合物分子胶抑制剂，目前正处于既往接受过治疗的转移性胰腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验阶段。该药的特点在于可广泛靶向多种此前被认为“不可成药”的致癌RAS突变体，并已在PDAC中获得FDA突破性疗法认定。
参考资料：
[1] Daraxonrasib Demonstrates Unprecedented Overall Survival Benefit in Pivotal Phase 3 RASolute 302 Clinical Trial in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer. Retrieved April 13, 2026 from https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/daraxonrasib-demonstrates-unprecedented-overall-survival-benefit
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