2026年4月14日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXSS2600066、CXSS2600067、CXSS2600068、CXSS2600069、CXSS2600070），其申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDM1702）上市许可申请获得受理。该药物注册分类为治疗用生物制品3.3类，申报适应症为成人患者的长期体重管理（初始BMI≥30kg/m²或≥27kg/m²且存在至少一种体重相关合并症）。该产品于2026年1月完成体重管理适应症Ⅲ期临床研究，结果显示与原研司美格鲁肽注射液疗效相当、安全性良好。截至目前，公司在该项目的研发直接投入总金额约为8551万元。本次受理是该产品研发进程的重要里程碑，长期有助于提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力，但后续审评审批时间、结果及市场竞争形势存在不确定性。

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作者：公告君