“单吊”创新药授权的业务模式玩不转了。4月15日,益方生物披露了2025年年报:过去一年,公司实现营业总收入3728.97万元,同比下降77.91%;归母净利润亏损3.17亿元,同比扩大32%。这是自2022年益方生物上市以来总收入首次滑落至千万元级别。
益方生物完全依赖对外授权,自己不做商业化团队,收入来自两款肺癌产品贝福替尼、格索雷塞的授权款、里程碑付费和销售分成等。目前,这两款产品商业化权益分别交予贝达药业和正大天晴。
前两年益方账面好看,是因为贝福替尼、格索雷塞的上市进展大笔里程碑付费入袋。2023年、2024年,益方生物前后分别收入了1.8亿元和1.51亿元的大额里程碑付款。但如今药品已经上市,到了考验商业化收益的时候,益方生物就拉垮了。
当然,益方生物拿到的产品授权分成比前两年还是大幅增长的:2023年,贝福替尼一款产品拿到的销售提成为552.69万元;2024年格索雷塞也成功上市,益方拿到的总销售提成是1784.7万元;2025年,公司收入为3728.97万元,这里面是不是只有两款药的销售分成?对此,益方生物三缄其口。有业内人士提醒健识局:“不知道什么药是卖的多或者是卖的少,这个结构是保密的。而且其中可能还有部分技术授权和相关的收入。”
但是总的来说,近几年肺癌市场竞争激烈,医保降价销售手段尤为常见。销售分成无法大幅增长的可能性极大,益方生物未来“千万级年营收”可能会成为常态。
“卖青苗”的生意,亮起红灯
贝福替尼和格索雷塞是益方生物锚定非小细胞肺癌市场的两大抓手:贝福替尼是三代EGFR-TKI,主攻EGFR一线及T790M突变的耐药二线;格索雷塞则瞄准“钻石靶点”KRAS G12C突变领域。据中康CMH监测数据,2024年,中国EGFR-TKI市场销售规模就已达到204.4亿元;沙利文曾预计,2025-2030年中国KRAS药物市场规模将从32亿元增长至215亿元。
益方生物的两款药在上市前就被资本挑走了。贝福替尼是2018年底授权给贝达药业的,根据协议,益方生物拿到首付款及相关里程碑付款总计2.3亿元;2023年8月,格索雷塞又授权给了正大天晴,首付及研发里程碑款2.6亿元,外加最高2.9亿元商业化里程碑款和销售提成。
按照设想,益方只需坐等收钱。但实际上公司能收多少钱,受限于合作公司的运营情况及商业化能力。
贝福替尼的里程碑付款就被贝达药业卡过。过去8年间,益方生物只有在2019年收入贝达药业支付的5530万元首付款,中间断档了整整三年,直至2023年贝福替尼上市,贝达药业理应支付给益方生物1.8亿元里程碑款。益方生物理所当然了把这笔钱计入当期收入,公司营收一飞冲天。但其实贝达药业因为资金压力,这笔应付款迟迟未给,导致益方在2024年计提了1800万元的坏账准备。
去年第三季度,贝达药业刷新了三季报记录,业务基本面也保持了正常增长才算缓过气来。去年年末,益方生物才收到部分欠款8000万元,但这笔钱只能算冲抵应收账款,不能记为公司营业收入。至于剩下1亿元何时给,益方生物向健识局表示:“正在积极沟通中”。
好歹两款产品都上市了,那么每年的销售分成应该是稳定的营收来源了吧?然而从益方生物的财报来看,两款药的天花板很明显:
贝达药业肯定想卖好贝福替尼,但奈何三代EGFR抑制剂市场已经“超员”。首先,贝福替尼上市时间就比同类产品晚一大截,阿斯利康、翰森、艾力斯的产品已经充分占据市场。目前国内已获批的6款三代EGFR-TKIs,大部分产品一线适应症都进了医保,贝福替尼并没有优势;T790M突变后线市场也不好攻占,仅去年,就有两款新药瑞齐替尼、瑞厄替尼加入,市场竞争激烈程度可见一般。据贝达发布的半年报数据,去年上半年,贝福替尼销售额不到1.73亿元。按照约定的10%-15%销售提成,益方生物顶多能分到1700多万,上涨空间十分有限。
KRAS G12C抑制剂也是近两年来国产最卷创新药之一。除了格索雷塞,国内还有信达/劲方的氟泽雷塞、艾力斯/加科思的戈来雷塞共三款药物,都是2025年的医保目录的新增产品。据健识局了解,格索雷塞医保支付价为2562元/盒,而原市场参考价约为9198元/盒,降价肯定会抵消该药品的未来几年市场销售额,也减少了益方能拿到的分成。
大搞研发+赴港上市
益方亟需被再次“看见”
按公司说法:“公司经营业绩主要受到研发投入强度与营收构成的共同影响。”把去年公司归母净利润亏损扩大至3.17亿元的锅甩在了研发投入强度和营收构成身上。营收构成无可改变,益方生物短期内还是得靠授权模式。要说亏损怪研发投入,却也不尽然。
公司实际研发投入连年走低。据健识局了解,2023年公司研发投入4.429亿元、2024年投入3.843亿元,去年,研发费用进一步降低,为3.258亿元。
益方生物肯定也是在焦急推进能“接班”的青苗。SERD靶点、TYK2抑制剂是公司重点培育的两大方向。
图源:益方生物2025年财报
TYK2靶点是JAK家族成员,专攻银屑病的百亿美元市场。目前,获批药物仅BMS的氘可来昔替尼,无论是研发还是资本热情都很高。2021年3月,海思科以最高1.8亿美元的总对价,将自主研发的TYK2抑制剂D-2570除大中华区外的全球权益转让给了Alumis;2022年底,武田斥资40亿美元天价从Nimbus手中引进了这个靶点的品种,成为当年自免领域最重磅的交易之一,震惊了当时的二级市场。
D-0502是一款SERD靶点药物,用于乳腺癌治疗,市场也是百亿元级别,不过全球已有8款同类候选药物进入III期或以上临床阶段。
但这两个管线的商业化预期并不明朗,何时BD、收多少首付款都是未知数。益方手上资金紧张,不能等太长时间了。据财报数据,公司经营活动现金净流量为负1.55亿元;现金及其等价物虽然有7亿多元,但在多项项目的推进下,也只能勉强维持一年左右。
今年一月,益方生物递交了赴港申请,试图南下淘金。值得一提的是,就在这资金紧要的关口,益方生物董事长兼总经理王耀林还上调了年薪,年薪达916.81万元,较上年增加106.07万元;董事、董事会秘书兼副总经理江岳恒薪酬也增加94.31万元;董事兼副总经理代星则增加26.05万元。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营|李木子
插图|视觉中国
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