来源：市场资讯
（来源：药学进展）
丽珠医药新型口服GnRH拮抗剂LPM7100328胶囊辅助生殖III期临床完成首例患者给药PPS
丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）正式官宣，公司新型口服GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂LPM7100328胶囊辅助生殖适应症III期临床研究顺利完成首例患者给药，项目研发迈入关键攻坚阶段。
III期临床方案权威领衔，多中心高标准推进
此次启动的辅助生殖III期临床研究，由北京大学第三医院李蓉教授担任主要研究者，是一项多中心、随机、平行分组、双盲双模拟、非劣效关键性临床研究，覆盖全国近30家顶尖临床中心。
研究旨在接受控制性超促排卵治疗的女性试验参与者中，头对头对比LPM7100328胶囊与醋酸加尼瑞克注射液的有效性、安全性，为这款创新口服GnRH拮抗剂的上市申报，提供高质量、更权威的核心临床证据。
AI深度赋能研发，效率与品质双突破
在LPM7100328胶囊全流程研发中，丽珠医药率先将AI技术融入创新药研发链路，实现原料工艺优化与临床筹备的双重提速提质，打造差异化研发优势。
· 工艺优化提质：借助AI算法智能解析原料工艺优化难题，在结晶优化、收率提升、放大风险预警等核心环节攻克技术壁垒，优化后原料工艺总产率提升10%，成品总杂降低50%，实现药品质量再升级。
· 临床筹备提速：AI赋能数据分析、方案设计、报告撰写等全流程，将临床Ⅲ期样品准备周期由2个月压缩至1个月，研发效率提升50%，为III期临床快速启动、后续商业化落地奠定坚实基础。
口服创新破局临床痛点，打造中国最完善GnRH药物矩阵
当前辅助生殖领域GnRH类药物仍以注射剂为主，全球暂无口服GnRH拮抗剂获批，LPM7100328胶囊研发进度位居全球同类前二。该产品可有效抑制早发LH峰、降低卵巢过度刺激风险，规避传统激动剂“点火效应”，且采用每日1次、40mg口服方案，相较注射剂大幅提升患者依从性。II期临床已证实其安全性、耐受性优异，低频次低剂量即可实现高效能。
LPM7100328胶囊将补全辅助生殖降调节治疗方案，联动公司已上市的贝依®、维宝宁®、丽曲欣®等产品，构建“注射+口服”全覆盖的GnRH药物矩阵，为医患提供更多个体化选择。同时，该产品潜在适应症涵盖子宫内膜异位症、前列腺癌、子宫肌瘤等领域，丽珠医药将加速研发推进，力争早日惠及广大患者。
文章来源：丽珠医药
美编排版：朱玲欣
文章审核：王子怡 朱玲欣 罗琪
【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。
《药学进展》杂志由教育部主管、中国药科大学主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。
《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。
《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。
联系《药学进展》↓↓↓
编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；
邮箱：yxjz@163.com；
电话：025-83271227。
欢迎投稿、订阅！
热门跟贴