恒瑞医药（600276）公告要点解读

——注射用SHR-A2102再获突破性治疗品种认定

核心要点：

  1. 认定情况：子公司上海恒瑞的注射用SHR-A2102被国家药审中心纳入突破性治疗品种，这是该药物第2次获此认定。

  2. 本次适应症：治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌（二线及以上）。

  3. 临床价值：现有标准治疗（单药化疗）缓解率不足10%，中位PFS约3个月，中位OS仅8.5-9.5个月，未满足临床需求显著。

  4. 产品背景：SHR-A2102为靶向Nectin-4的ADC药物，累计研发投入约3.877亿元（未审计）；全球同类已上市产品Padcev 2025年销售额约24.73亿美元。

  5. 风险提示：药品研发存在技术、审批、政策等不确定性风险。