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东方网记者刘轶琳4月18日报道:礼来中国今日宣布,其用于治疗炎症性肠病(IBD)的创新药物安妥来利(米吉珠单抗注射液)和安妥来(米吉珠单抗注射液(皮下注射))在中国上市。安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)作为靶向IL-23 p19亚基的抑制剂,于2026年2月获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)及成人中重度活动性克罗恩病(CD)。
IBD主要包括UC和CD,是一种慢性、复发性肠道炎症性疾病。随着城市化进程加快及生活方式改变,中国IBD发病率在过去20年间显著上升,已成为消化领域关注的慢性疾病之一。该病多发于青壮年,典型临床表现包括腹痛、腹泻、便血、体重下降等,疾病反复活动严重影响患者生活质量,可能导致感染、住院、手术及结直肠癌风险增加。
当前,我国IBD领域仍存在显著的未满足临床需求。国内IBD生物制剂治疗药物监测循证指南显示,高达30%的IBD患者对初始治疗无应答(原发性无应答),50%的患者出现继发性失应答,患者亟需更高效、更安全的创新疗法。同时,IBD为家庭和社会带来沉重经济负担,医疗支出约为普通人群的三倍。如何帮助患者实现从症状控制到深度缓解的跨越,已成为临床治疗的核心挑战。
中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授介绍:“近年来,中国IBD发病率持续攀升,治疗目标已从症状控制迈向黏膜深度愈合。米吉珠单抗作为靶向IL-23p19亚基的创新药物,临床研究数据显示,其有潜力可帮助IBD患者改善便血、腹泻、腹痛和排便急迫感等症状、实现黏膜和组织学愈合与长达3-4年的稳定控制。这与我们追求的理想治疗目标高度契合,将有力推动中国IBD诊疗水平迈向新高度。”
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