2026年4月20日,亚宝药业集团股份有限公司(600351.SH)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇(3350)电解质散《药品注册证书》(证书编号:2026S01085),批准注册。
公告显示,该药品为散剂,规格为6.9g/袋,注册分类为化学药品3类。主要适应症包括:用于治疗1岁至11岁儿童慢性便秘;用于治疗5岁至11岁儿童粪便嵌塞(顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积)。
该药品由EA制药株式会社研发,于2018年11月在日本批准上市,目前未在中国境内上市。根据米内网数据,2024年该药品在中国公立医院和零售药店的销售数据为286万元。截至公告披露日,国内获得该药品注册批文的企业共18家(含公司)。公司在该研发项目中已投入研发费用212.06万元。
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