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题图 | Pixabay

文源 | 药研网

2026年4月20日,中国生物制药公告,正在举行的AACR年会上,其旗下礼新医药的自主研发的创新药MK-2010/LM-299「PD-1/VEGF双抗」首次公布人体临床数据,ORR(客观缓解率)高达55%,并表现出可控的安全性和初步抗肿瘤活性,支持其作为单药或联合治疗的进一步开发。

此前,礼新医药2024年以32.88亿美元的总价将该产品授权给跨国制药巨头默沙东,而随着中国生物制药收购礼新医药,LM-299的临床进展也备受外界关注。

此次AACR大会上,礼新医药还有两款ADC药物LM-364TME(Nectin4 ADC)、LM-338(STn ADC)入选壁报展示,面向多种实体瘤。

MK-2010/LM-299是一款在研的四价双特异性抗体,同时靶向程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1) 及血管内皮生长因子 (VEGF),其采用IgG-VHH融合结构并具有Fcγ沉默功能。无论是通过联合给药还是双特异性抗体,基于PD-1抑制联合VEGF阻断的治疗策略已在多种晚期实体瘤中显示出临床疗效。

随着曾经的“药王”K药专利即将到期,MK-2010/LM-299被认为是默沙东在下一代肿瘤免疫基石药物的重要布局。此次公布的数据显示,在PD-L1阳性NSCLC(非小细胞肺癌)患者一线治疗中,MK-2010/LM-299于20 mg/kg Q3W剂量水平下的ORR高达55%,≥3级TRAEs(治疗相关不良事件)发生率仅为17%。

上述早期数据表明,MK-2010/LM-299在测试剂量范围内表现出可控的安全性和初步抗肿瘤活性,支持其作为单药或联合治疗的进一步开发。

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