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当地时间 4 月 22 日,ClinicalTrials 官网显示, Zentalis 登记了一项评估 Azenosertib 与研究者选择的化疗方案相比,在Cyclin E1 蛋白表达阳性的铂类耐药高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌中的疗效和安全性的 III 期 ASPENOVA 研究(登记号:NCT07546500)。

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来源:ClinicalTrials 官网

这是一项随机、开放标签的 III 期临床研究,计划入组 420 名受试者,随机分组接受 Azenosertib、化疗方案治疗。主要终点是研究者根据 RECIST v1.1 标准评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS),ICR 评估的 PFS、研究者评估的客观缓解率(ORR)等。

该研究计划在 2026 年 4 月 15 日开始,2030 年 4 月 30 日完成。

Azenosertib 是一款在研的、潜在首创的、选择性强且口服生物利用度高的 WEE1 抑制剂,通过抑制 WEE1,即使在 DNA 损伤水平较高的情况下也能促进细胞周期进程,从而导致 DNA 损伤的积累,最终引发有丝分裂灾难和癌细胞死亡。

此前 FDA 已授予 Azenosertib 快速通道资格,用于治疗Cyclin E1 蛋白阳性铂类耐药卵巢癌患者。2022 年 4 月,辉瑞与 Zentalis 达成合作,共同推进 Azenosertib 的临床开发。

封面来源:站酷海洛

编辑:月牙